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医疗器械产品技术要求编号:
层粘蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
1.产品型号/规格及划分说明
1.1产品型号/规格
48人份/盒、96人份/盒。
1.2结构组成
试剂盒应包括下列主要部分:包被有LN单抗的微孔板、LN校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为50,100,200,400,600ng/ml)、结合抗体(兔抗人LN多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB#8226;2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
1.3 适用范围
该试剂盒为体外诊断试剂盒
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