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不良事件记录表.docxVIP

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  • 2022-03-22 发布于天津
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不良事件记录表.docx

    不良事件记录表 不良事件名称 幵始时间 年月日时分（24小时制） 结束时间 年月日时分（24小时制） 不良事件的严重程 度 □轻□中口 重 是否符合 SAE □否，□是 如是，请填写严重不良事 件记录表 症状描述及原因分 析 与研究器械的关系 □肯定有关□可能有关□可能无关□无关 □无法判定 是否采取措施 □否□是 女口是，请 号描述： 不良事件的结局 如果有不良反应，是否均已解决？是口否口 如否，请描述采取措施： 患者是否因此不良 事件 而退出试验 是口否口 研究者签名： 日期：

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