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设计和开发控制程序
1. 目的
为了有效的管理设计和开发的全过程,以便于控制设计所造成的失误及差错减小到最少
限度,并确保产品符合和满足顾客要求。
2. 适用范围
适用于本公司所有新产品的设计和开发的控制。
3. 定义
3. 1 设计:将本公司要求或顾客要求转化成规定特性的产品的过程;
3. 2 开发:对规定产品的实现过程予以规范的整合过程;
3. 3 设计评审:针对产品设计的各阶段所输出的各项形成文件和其他结果予以审查的活动,
评价设计和开发的结果满足要求的能力,以及识别任何问题并提出必要的措施。
3. 4 设计验证:针对产品设计的各阶段所输出的各项形成文件和其他结果加以验证,主要考
虑输出是否满足输入。
4. 职责
4. 1 提案单位:提出《开发提案书》,并应召开产品策划评审会议;
4. 2 技术部经理:实施对新产品的设计开发,并主导召集新产品设计输出形成文件和其他结
果的评审会议、验证会议,及研发各阶段与各部门之间协调;
4. 3 研发人员:新产品策划的相关资料提供、新产品的设计开发及试作;
4. 4 销售部:产品策划的相关市场调查资料的提供;
4. 5 质管部:新产品验证及试产的质量记录活动;
4. 6 生产部:新产品的试作和试产的实施与改善活动;
4. 7 采购部:物料提供及后续进度的跟催。
5. 工作内容
5. 1 设计和开发策划
5. 1. 1 资料输入
a.提案单位依据市场调查及顾客要求之需,编制并提出《新产品开发提案书》;
b. 《新产品开发提案书》经提案部门经理审核,并会签技术部、销售部各经理意见,呈
交总经理裁示是否核准开发提案;
c.总经理裁示核准,应由提案单位订定新产品开发预审会议日期写于《新产品开发
提案书》上,并将该《新产品开发提案书》复印给技术部、销售部及总经理;若总经理
否决《新产品开发提案书》则退回提案单位,该提案将终止;
d.提案单位需应对技术部以及销售部产品策划资料的执行情况执行跟催。
5. 1. 2 资料输出
a.新产品策划资料完成后,提案单位需应汇集相关人员召开新产品策划评审会议,审查策划
各项资料文件,以议定是否进行设计开发阶段,并记录于《设计开发计划评审表》;
b.若议定不进行设计开发时,该新产品开发案即行终止。
5. 2 设计和开发执行
5. 2. 1 资料输入
a.技术部在新产品策划资料评审通过后,依据新产品设计开发的要求,由技术部经
理指派并成立研发专案小组,并予以监督执行研发活动;
b. 研发专案小组应拟订《新产品开发进度计划表》通知相关部门,并依据新产品所策
划资料编制产品结构规格书,予以实施设计;
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c.对于材料零件应明确规定其工程规格、材质、技术资料及交期和价格等,并建立样件
BOM 表、机构图面和检验标准等相关资料,并应对样件新样品零部件予以采购作业。
5. 2. 2 资料输出
设计完成后,研发专案小组应邀集相关部门人员依《设计开发进度计划表》中资料及文
件予以评审,确定输出的结果满足要求的能力,和识别任何问题并提出必要的措施;同时对
输出的结果是否满足输入进行验证,并决定试做新产品样件阶段验证数量,并确定验证及审
查项目。将评审与验证的情况记录于《资料输出审查表》。
若顾客新产品中涉及模具的开发,销售部与顾客签订《模具开发协议》和《模具开发费
用协议》,并将模具图纸传给顾客确认。
5. 3 新产品样件试验
5. 3. 1 资料输入
a. 研发专案小组开始对新产品的样件进行试做和测试,记录予以维持;
b. 研发专案小组应随时召开研发会议,以讨论新产品开发的进度;并进行各部门之间
工作的协调。
5. 3. 2 样件阶段的评审
研发专案小组应对样件制作过程中出现的问题(包括图纸尺寸、技术文件、工艺等更改)
进行评审,提出解决问题的措施。并将评审的内容记录于《新产品样件审查表》。
5. 3. 3 样件输出的的验证
样件完成后,应对样件的外观和全尺寸进行测量,出具外观和尺寸检验报告,以及进行
性能和功能测试,出具性能和功能测试报告。依据外观和尺寸检验报告和性能和功能测试报
告判断输出是否满足输入。
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