药品生产与GMP知识.pptVIP

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  • 2022-04-01 发布于重庆
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第4章 设 备 共7条。对药品生产和检验的设备、仪器、仪表、量器、衡器等都有明确的规定。 第31条 设备的设计、选型和安装 第32条 直接接触药品的设备 第33条 连接设备的管道 * 第二十八页,共五十页。 设 备 第34条 纯化水、注射用水的制备、储存 和分配 第35条 生产和检验的仪器仪表和量具 第36条 设备的标志,设备的维修、保养 和验证 第37条 设备管理记录 * 第二十九页,共五十页。 第5章 物 料 共10条 强调避免混淆,保证生产中所用物料都 要经过检验,符合质量标准的方可使用。进出库均要 有记录可查。 第38条 物料管理制度 第39条 物料的质量标准和检验报告 第40条 中药材 第41条 物料的采购和入库 * 第三十页,共五十页。 物 料 第42条 物料的存放管理 第43条 有特殊要求物料的存放管理 第44条 特殊药品、菌毒种、危险品的 存放管理 第45条 物了的储存期限 第46条 标签、使用说明书的印刷 第47条 标签、使用说明书的保管和领用 * 第三十一页,共五十页。 第6章 卫 生 本章共9条 涉及环境卫生、工艺卫生、个人卫生。强化卫生管理。 第48条 卫生

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