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不符合事项的分类 观察事项 没有足够证据表明不符合存在 有不合格,但是偶尔发生,对质量体系的正常运行不产生影响。 * * 第一百九十一页,共二百零二页。 不符合事项的模式 文件问题 没有把标准的要求文件化 文件不能放映实际运作情况 文件内容不当,不足或错误 文件之间有矛盾 * * 第一百九十二页,共二百零二页。 不符合事项的模式 执行问题 没有按文件要求执行工作 有执行,但不彻底 设计问题 方法错误 工具设计错误 技术错误 * * 第一百九十三页,共二百零二页。 不符合事项报告 不符合事项的说明 发现的问题(观察所得的事实) 客观证据 结论(违反标准或文件的章节) 类型(严重、轻微还是观察事项) * * 第一百九十四页,共二百零二页。 不符合事项报告 案列 1: 在检查98年度的管理评审记录时,审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。 发现问题 客观证据 结论 * * 第一百九十五页,共二百零二页。 不符合事项报告 报告方法: 方法 1 - 分点式 问题:管理评审中,没有对纠正及预防行动及顾客投诉进行评审。 证据:98年度的管理评审记录 结论:违反ISO9001:2000中的5.6.2中的有关要求 * * 第一百九十六页,共二百零二页。 末次会议 1、重申审核的目的、范围、依据与方法 2、由各审核员宣读不符合报告 3、分发不符合项报告 4、由审核组长对本次内审进行总结发言 5、总经理对本次内审做出评价 * * 第一百九十七页,共二百零二页。 纠正和预防措施的提出与实施 1、由不合格发生部门进行原因分析 2、针对分析出的不合格原因提出相应的纠正措施 3、分析可能潜在的不合格,提出相应的预防措施 4、针对提出的措施进行实施 * * 第一百九十八页,共二百零二页。 跟 踪 1、内审员根据责任部门提出的改善日期,按时到责任部门进行跟踪审核 2、根据提出的纠正和预防措施,内审员逐条核对,有无按提出的纠正和预防措施进行改善 3、根据审核的结果,做出结论,是否同意关闭该不符合项 * * 第一百九十九页,共二百零二页。 产品认证和(质量)管理体系认证 1、????? 相同点: 1.1都要求对申请认证的组织的质量体系进行审核; 1.2都要求申请认证的组织建立质量管理体系,具有持续生产符合规定要求的产品的能力。 2、????? 区别:(见下图) * * 第二百页,共二百零二页。 产品认证和(质量)管理体系认证 项目 产品认证 体系认证 对象 特定产品 (质量)管理体系 获准认证条件 1、 产品质量符合指定标准的要求 2、 质量管理体制系符合指定体系标准的要求 3、 具有法人地位 4、 产品连续批量生产 1、(质量)管理体制系符合申请认证管理体系标准 的要求及必要的补充要求 2、 具有法人地位 ?证明方式 产品认证证书、认证标志 体系认证证书、认证标志 证书的使用 证书不能用于产品上,标志可用于获认证的产品上 证书和标志都不能在产品上使用,但可用于正确的宣传 性质 自愿/强制 自愿 * * 第二百零一页,共二百零二页。 内容总结 ISO9000系列标准简介。?。1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了解和认识。举例说明:等同采用和等效采用的区别。鼓励在部门或部门间分享知识与经验。人员适当地、有效地参与决策过程改进。2、做什么,由谁做。技能:即与从事岗位相关的必备技能。人的因素、物理因素。2、进行调整或必要时再调整。企业流程能否与企业的策划及目标配合。说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序。Eg:ISO9001ISO14001OHSAS18000。集中全面的对所有部门或所有过程进行审核。-----应反映过程方法、体现PDCA循环,审核流程应清楚。带来压力/减轻压力。不要告诉我如何管理我自己的事型。1、????? 相同点: 第二百零二页,共二百零二页。 沟通技巧 提问技巧 信息
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