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? 8.1总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: 释义:为了持续改进QMS,对监测结果进行分析是十分必要的。 要点:比较4.1e,7.1c,7.5.1e 第五百七十五页,共八百三十五页。 ? a)证实产品的符合性; 释义:提供产品特性数据一致性的证据。 要点:抽样检验,符合标准;确定:项目,方法(标准),频次,记录 第五百七十六页,共八百三十五页。 ? b)确保质量管理体系的符合性; 释义:保证QMS的正常运行。 要点:顾客满意度,信息获取利用,内部审核,不合格品,纠正预防措施 第五百七十七页,共八百三十五页。 ? c)持续改进质量管理体系的有效性。 释义:不断提高QMS有效性。 要点: 质量方针,质量目标,管理评审,纠正措施,预防措施 第五百七十八页,共八百三十五页。 ? 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 释义:选择适当的分析技术和方法。 要点:其他方法:内审,产品审核,过程审核。 第五百七十九页,共八百三十五页。 ? 案例:学生成绩统计 姓名 数学 语文 化学 物理 英语 总成绩 平均值 最大值 最小值 中值 极差 标准差 学1 98 60 97 89 45 389 78 98 45 72 53 24 学2 70 90 68 69 95 392 78 95 68 82 27 13 学3 83 89 79 96 84 431 86 96 79 88 17 7 学4 74 90 65 67 70 366 73 90 65 78 25 10 学5 55 65 60 50 40 270 54 65 40 53 25 10 平均值 76 79 74 74 67 最大值 98 90 97 96 95 最小值 55 60 60 50 40 中值 77 75 79 73 68 极差 43 30 37 46 55 标准差 16 15 15 18 24 1、对某课程,平均值反映总体成绩,极差/标准差反映成绩差异; 2、对某学生,平均值反映总体成绩,最大值/最小值反映最好/最坏考试成绩,极差/标准差越大表示偏科现象严重; 3、理想状态:平均值大,极差/标准差小。 第五百八十页,共八百三十五页。 ? 案例:轴径抽检数据分析 检测日 零件1 零件2 零件3 零件4 零件5 零件6 零件7 零件8 零件9 零件10 第1天 6.36 6.49 6.43 6.41 6.37 6.40 6.32 6.42 6.47 6.37 第2天 6.41 6.36 6.30 6.34 6.42 6.42 6.45 6.35 6.42 6.39 第3天 6.44 6.42 6.39 6.42 6.42 6.30 6.34 6.42 6.37 6.36 第4天 6.37 6.34 6.37 6.37 6.44 6.45 6.32 6.48 6.40 6.45 第5天 6.39 6.46 6.39 6.53 6.36 6.48 6.40 6.39 6.38 6.40 第6天 6.36 6.45 6.50 6.43 6.38 6.43 6.41 6.48 6.39 6.45 第7天 6.37 6.37 6.39 6.45 6.31 6.41 6.44 6.44 6.42 6.47 第8天 6.35 6.36 6.39 6.40 6.38 6.35 6.42 6.43 6.42 6.42 第9天 6.42 6.40 6.42 6.37 6.46 6.36 6.37 6.27 6.37 6.38 第10天 6.42 6.34 6.43 6.42 6.41 6.41 6.44 6.48 6.55 6.37 1、同样条件生产的轴承的轴径不同,存在差异; 2、数据在一定范围内波动,似有一定规律。 3、可判断每个轴承合格情况,总体变化很难把握。 第五百八十一页,共八百三十五页。 ? 轴径合格逐项判定(允差:0.05) 检测日 第1天 第2天 第3天 第4天 第5天 平均值 零件1 6.36 6.41 6.44 6.37 6.39 6.39 偏差 0.04 0.01 0.04 0.03 0.01 0.01 零件2 6.49 6.36 6.42 6.34 6.46 6.41 偏差 0.09 0.04 0.02 0.06 0.06 0.01 零件3
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