检验检测机构评审准则实际应用.pptVIP

4.5.13 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。 内容 持续改进概念 是管理体系有效运行的灵魂和宗旨 重要环节（8个） 质量方针--------营造一个激励改进的氛围与环境 质量目标--------明确改进方向 应用审核结果------质量保证 数据分析-------不断寻求改进机会（客户意见、顾客满意度调查） 纠正措施-------实现改进 预防措施-------实现改进 内部审核-------不断寻求改进机会，做出适当改进安排 管理评审--------确定新的改进目标 改进方式 日常-----渐进式改进（不断发现问题及时及进行改进） 重大突破性------对管理体系文件、组织、资源作出重大的调整 改进证据（5个） 质量方针、质量目标的评审------搜集质量目标达成情况记录，修改质量方针和目标 对客户意见的评审分析------------搜集数据和结果未满足要求的情况记录 对内审发现问题的改进-------------搜集避免不合格的发生或再发生的记录及纠正措施、预 防措施的有效整改 对外审发现问题的改进-------------搜集避免不合格的发生或再发生的记录及纠正措施、预 防措施的有效整改（提高体系运行质量） 在管理评审中评价改进效果-------搜集管理体系有效性的持续改进机会的记录（转版） 第九十二页，共一百六十三页。 持续改进的程序 第九十三页，共一百六十三页。 要素 评审要点 现场评审检查的资料 4.5.13 持续改进 ①查持续改进计划的制定：质量监督、质量保证、数据分析、内部审核 ②是否保留持续改进证据（5个：质量方针、质量目标、内审、外审、管理评审） 搜集质量目标达成情况记录，修改质量方针和目标 搜集数据和结果未满足要求的情况记录 搜集避免不合格的发生或再发生的记录及纠正措施、预 防措施的有效整改 搜集管理体系有效性的持续改进机会的记录（转版） 4.5（4.5.13）评审要求 第九十四页，共一百六十三页。 4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。 每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予以记录，对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。 第九十五页，共一百六十三页。 内容 记录 阐述所取得的结果或提供所完成活动的证据，可以识别、追溯和分析实施过程 充分性 包括：人、机、料、法、环、测 人员 抽样人员、检测人员、校准人员、校核人员 人员标识 签名、盖章、缩写、电子签名 仪器设备 名称、编号、型号格规、校准状态 样品 名称、编号、型号规格、标志（二类，①样品唯一性编号，包括样品的群组细分标识，②样品本身的识别信息，如品牌、生产批号、产地等信息） 方法 标准方法、客户提供的方法（名称、编号、年号） 环境 温度、湿度、大气压 测 核查 原始性 在工作当时予以记录 规范性 记录修改只能划改，不能涂擦改 关于记录：几个基本概念及要求 第九十六页，共一百六十三页。 内容 概念 阐述所取得的结果或提供所完成活动的证据，可以识别、追溯和分析实施过程 质量记录（管理体系活动的过程、结果记录） 合同评审 分包控制 采购管理 内审报告 管理评审报告 纠正措施和预防措施的记录 申诉、投诉记录 技术记录（检验检测活动的信息记录） 原始观测-------仪器直接显示的 导出数据-------通过公式计算的 建立审核路径有关信息的记录--------检测依据、质量控制、样品编号、环境条件、仪器设备等 校准记录-------仪器检定、校准 员工记录-------抽样人员、检测人员、结果校核人员培训、考核记录 报告证书副本 记录要求 充分的信息---------包含过程的全部信息（包括：人、机、料、法、环、测） 能