臭氧消毒与GMP验证.pptx

;;;;臭氧的特性;;;制药行业臭氧发生器的选择;;;;臭氧消毒系统验证要点;臭氧消毒系统验证要点;;;; 项目;臭氧浓度在线检测仪;;手持泵吸式臭氧检测仪;一、测量原理: 比色分析法，被测样品中臭氧与显色剂反应生成有色化合物， 此化合物对电磁辐射有选择性吸收。 二、技术指标： 测定下限：0.05mg/L； 测量范围：0.00~2.50mg/L； 测量精度：≤±1.5%； 三、应用范围 用于注射用水、纯化水、饮用水、生活用水、海水、地表水和 处理后的废水中臭氧浓度的定量测定。 四、所需试剂 纯化水或注射用水 臭氧试剂 2.0 mg/L左右浓度显色大约可以稳定3分钟。;;CL系列溶解臭氧水浓度检测仪 （意大利）;;;生物指示剂进行细菌挑战性试验避免有机物的影响 一、实验菌液的配置： 菌悬液使用磷胶盐缓冲液（PBS）稀释 。灭菌性好，时 间短。 菌悬液稀释时不建议采用类似蛋白胨的有机物。 二、实验载体的选择： 菌片试验，试验菌液直接滴加在其表面。 不建议采用带培养基的平皿作挑战试验 。;;;;