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零售人员 GSP 知识考试试题 姓名： 考试日期： 一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受 及 的岗前培训和继续培训。患有 的疾病的， 不得从事直接接触药品的工作。 3、质量管理、验收、采购人员应当具有 相关专业学历或者具有 职称。负责处 方审核的应当具有 资格。 4、在药品储存、陈列等区域不得存放 及 。 5、 、 的职责不得由其 他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立 相关记录， 做到真实、 完整、准确、有效和可追溯。 7、记录及相关凭证应当至少保存 年。特殊管理的药品的记录及凭证 保存。 8、 不 得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合 要求。 10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品 进行验收。验收同一批号的药品应当至少 检查 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署 。 11、药品到货时，收货人员应当核实 是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 零售人员 GSP 知识考试试题 姓名： 考试日期： 一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人，负 责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受 及 的岗前培训和继续培训。患有 的疾病的， 不得从事直接接触药品的工作。 3、质量管理、验收、采购人员应当具有 相关专业学历或者具有 职称。负责处 方审核的应当具有 资格。 4、在药品储存、陈列等区域不得存放 及 。 5、 、 的职责不得由其 他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立 相关记录， 做到真实、 完整、准确、有效和可追溯。 7、记录及相关凭证应当至少保存 年。特殊管理的药品的记录及凭证 保存。 8、 不 得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合 要求。 10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品 进行验收。验收同一批号的药品应当至少 检查 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署 。 11、药品到货时，收货人员应当核实 是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 核 对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对 等质量控制状况进行重点检查并记录。不 符合温度要求的应当 。 13、对实施电子监管的药品， 企业应当按规定 ，并及时将数据上传至中国药品 电子监管网系统平台，在售出时，应当进行 和 14、企业对陈列、 存放的药品进行检查时， 重点检查 和易变质、 近效期、 以及 。 15、发现有质量疑问的药品应当 ， ，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记 录。 16、企业应当对药品的 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的 。 17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当 ，同时向药品监督管理部门报 告。 18、除 原因外，药品一经售出，不得退换。 19、企业销售药品应当开具 ，内容包括 、生产厂商、数量、价格、 、规格 等，并做好 。 20、验收记录包括药品的通用名称、 、规格、 、批号、生产日期、有效期、生产厂 商、供货单位、 、到货日期、 、 等内容。验收人员应当在验收记录上签 署 和 。 21、采购记录应当有药品的 、剂型、 、生产厂商、 单位 、数量、价格、 等 内容。 22、营业人员应当佩戴有 、姓名、 等内容的工作牌，是 和药学技术人员的，工作 牌还应当标明 或者药学专业技术职称。 二、简答题 1、销售药品应当符合哪些要求？ 2、药品拆零销售应当符合哪些要求？ 3、药品的陈列应当符合哪些要求？ 答案： 一、填空 执业药师资格，企业负责人 2. 相关法律法规，药品专业知识与技能，传染病或者其他可能污染药品 3. 生物、化学等，药学专业技术；执业药师 4. 与经营活动无关的物品；私人用品  药学或者医学、 5. 质量管理 岗位 、 处方审核岗位 6. 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等 保存。 8. 非本企业在职人员 9. 常温  7. 5 按相关规定 10. 逐批 1 姓名和验收日期 11. 运输方式 采购记录 12. 其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间，拒收 13. 进行药品电子监管码扫码 扫 码 和 数据上传 。 14. 拆零药品 ， 摆放时间较长的药品，中药饮片 15.及时撤柜 ， 停止 销售 答案： 一、填空 执业药师资格，企业负责人 2. 相关法律法规，药品专业知识与技能，传染病或者其他可能污染药品 3. 生物、化学等，药学专业技术；执业药师 4. 与经营活动无关的物品；私人用品岗位 、 处方审核岗位  药学或者医学、 5. 质量管理 6. 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品