物料、药品验收.ppt

8．中药材 （1）应有包装，并附质量合格的标志； （2）中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位； （3）中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、 生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产 企业、产品批号、生产日期； （4）实施批准文号管理 的中药材，在包装上 应标明批准文号。 第十三页，共三十六页。 检验合格的物料入库后应填写库存货位卡， 内容包括：名称、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等和分类账，记录收发结存情况，贮存 系统采用计算机管理的除外。 第十四页，共三十六页。 五、【职业对接】仓库验收员 （一）基本要求 1．从事验收工作人员应具有高中（含）以上文化程度，在职在岗，不得为兼职。 2．应经过专业培训，熟悉药品性能，具有一定独立工作能力，视力在0.9或0.9以上，无色盲、色弱疾患 3．定期接受企业组织的员工继续教育。 4．按人员进入一般工作区标准操作程序进入作业操作区。 第十五页，共三十六页。 （二）工作任务： 1.核对物料、药品的相关信息 2.会填写物料、药品请验单 3.能对物料、药品进行验收 4.能填写物料、药品的入库单, 办理入库手续。 5.保证入库物料、药品数量准确、质量完好。防止不合格药品和不符合包装规定的物料药品入库。 第十六页，共三十六页。 第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求 1.库区: （1）应保持清洁。 （2）垫仓板、仓储设备及设施有序摆放且符合 相关清洁要求。 （3）根据需要设置控制温度、湿度设施，并予记录 第十七页，共三十六页。 2.货物： （1）堆放、离墙、离地、货行间都必须留有 一定距离，采用货架或垫板。 （2）执行先进先出。物料定置分类存放，设 货位卡。 （3）不得露天堆放。 第十八页，共三十六页。 3.计量器具检查: 称量的范围、洁净完好、检查合格证、效期 4.取样室： 须干燥、洁净，温湿度、 洁净度与配料室一致。 第十九页，共三十六页。 第三节 相关管理规程及操作程序 一、人员进入一般生产区标准操作程序 厕所 进 脱 （穿） 鞋 脱 （穿） 外 衣 洗 手 穿（脱）工 作 衣 一 般 生 产 区 出 第二十页，共三十六页。 二、物料进仓前清洁程序 清洁外包装→货物卸至垫板上→检查货物外包装有无损坏→外包装完好的货物卸至垫板上→吸尘→毛巾擦抹明显污染 第二十一页，共三十六页。 三、原辅料和包装材料的接收程序 1．定义： （1）原辅料指药品生产过程中使用的所有投入物。 （2）包装材料： 内包装材料：指用于与药品直接接触的包装材料 外包装材料：指除内包装材料或印刷包装材料以 外的包装材料。 印刷包装材料：指任何印刷过的或其它装饰包装材料 第二十二页，共三十六页。 2．进厂初检： 原辅料→仓库收料→核对凭证和合同协议→ 检查包装（是否受潮、破损、污染、标签是否完好，物料名称、规格、数量、批号、厂家、商标、包装是否与货物凭证一致）→定置请验→待检区（同品名、批号、规格的材料应分别码放）→贴待验标签 3．进厂初检内容及文件发送： （1）检查到货物料并核对下列内容应与送货凭单和订货合同一致：代号、品名、供应厂商和定货 数量。 第二十三页，共三十六页。 （2）检查每一个包装容器：盖或封口有无渗漏、有无破损、有无虫蛀或鼠害、包装 用玻璃材料是否有碎玻璃和破损物 （3）虫蛀或鼠害，将该物料移出 库区以防蔓延。有损坏情况应报 告给仓库保管员，填写“破损报告”，一份送物料管理部，一份自留存档 （4）如检查情况完好，填写“采购四联单.doc”上有关内容：批号，供应物料如有批号，按原批号填写；没有批号的由仓库主管按照到货次序在批号记录表中按次填写批号。收料日期、收料数量、包装件数、单位包装量、单位包装形式、收料员签名。 第二十四页，共三十六页。 4．贴合格标签： （1）收到检验证书后24小时内贴合格标签。 （2）据包装的数目，由质量部发放标签给仓库。一外包装贴一张标签，如物料是以塑料或其它软材料包装，可按批放在每一托架上，贴一张标签。 （3）合格标贴好后，剩下的标签 应予以销毁。 5．存档 化验证书至少保存10年，破损报告至少保存6年。 第二十五页，共三十六