XXXX年(1-7月)医药行业政策回顾.pptVIP

《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研 究管理等关事宜的通知》发布 事件： ? 6 月28 日，药监局发布《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等 关事宜的通知》。 简评： ? 严格中药饮片炮制规范：中药饮片炮制规范应严格按照《中华人民共和国药品管理法 》，收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片；不得 将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品，以及片 剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮 制规范。 ? 严格配方颗粒试点：中药配方颗粒仍处于科研试点研究，国家药监局将会同相关部门 推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。此前， 各省级药监部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。 ? 总结：已经获批的6家中药配方颗粒企业，短期将继续受益于垄断牌照带来的行政壁 垒，获得持续较快增长。中长期，监管部门对中药配方颗粒的政策方向仍需要明确。 ? ? ? 青海省医疗机构2013年度基本药物集中采购的公告 事件： ? 7月1日，青海发布《关于青海省医疗机构2013年度基本药物集中采购的公告》。 简评： 限价：陕西、甘肃、新疆、贵州四省最新一轮中标价和我省前一周期中标价, 取以上该品规同 一质量类型所有投标企业的所有中标价的中间价作为该质