雷珠单抗注射液Ranibizumab-详细说明书与重点.docxVIP

雷珠单抗注射液Ranibizumab 英文名称:?Ranibizumab Injections 商品名称:?诺适得Lucentis 【成分】 活性成份：雷珠单抗，化学名称：G1,抗-（人血管内皮生长因子）Fab片段（人-鼠单克隆rhuFabV2γ-1链），二硫键结合人-鼠单克隆rhuFabV2κ-链）分子量：48KD 【性状】 透明至微乳白色液体。 【处方组成】 每1ml 含 10mg 雷珠单抗，预装在注射器中。本品所含辅料为：α,α-海藻糖二水合物；组氨酸；盐酸组氨酸一水合物；聚山梨醇酯 20。 【适应症】 用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。 【规格】 10mg/ml，每瓶装量0.165ml。 【用法用量】 本品应在有资质的医院和眼科医生中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，眼科医生应具备确诊湿性年龄相关性黄斑变性的能力和丰富的玻璃体内注射经验。本品经玻璃体内注射给药。推荐剂量为每次0.5mg（相当于0.05ml的注射量），每月一次给药。 如果不能长期每月注射给药，也可在初始3个月连续每月注射1次给药之后，按每3个月注射给药1次。与持续每月注射相比，在初始3个月，连续每月注射之后的9个月治疗中，如果按每3个月给药1次，则视力改善将平均减少约5个字母（ETDRS视力或Snellen视力表1行）。 治疗期间应每月监测患者视力变化情况