曲前列尼尔注射液Treprostinil-详细说明书与重点.docxVIP

曲前列尼尔注射液Treprostinil 【商品名称】?瑞莫杜林 Remodulin 成份：本品主要成份为曲前列尼尔。 化学名称：[[(1R, 2R, 3aS, 9aS)-2, 3, 3a, 4, 9, 9a-六氢-2-羟基-1-[(3S)-3-羟基辛烷基]-1 H -苯并[f]茚-5-基]氧基]乙酸，化学结构式： 分子式：C23H34O5分子量：390.52 辅料：枸橼酸钠二水合物﹑盐酸﹑间甲酚﹑氢氧化钠﹑氯化钠﹑注射用水。 适应症： 本品用于治疗肺动脉高压（PAH, WHO分类1）﹐以减轻运动引起的相关症状。 在建立本品疗效的研究中﹐研究受试者包括NYHA功能分级II～IV级的原发性和遗传性肺动脉高压（58%）﹑与先天性体肺循环分流相关的肺动脉高压（23%）以及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压（19%）。 规格： （1）20ml : 20mg （2）20ml : 50mg （3）20ml : 100mg （4）20ml : 200mg 用法用量： 本品用20ml玻璃瓶包装﹐共有四个规格﹐分别含有20﹑50﹑100或200mg曲前列尼尔（1mg/ml﹑2.5mg/ml﹑5mg/ml或10mg/ml）。本品输注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀释。本品的给药方式为皮下或静脉注射给药。 首次接受前列环素输注治疗患者的初始剂量：本品只能连续皮下（SC）或静脉（IV）输注。皮下输注是