通用QSB(质量系统基础)学习资料分享课件.pptVIP

Quality Systems Basics 质量体系基础; 快速反应 快速解决质量问题的标准化反应模式 不合格品控制 标识/遏制 标准化操作 作业指导书应包括要素和操作员移动 操作员培训的标准化 操作员培训验证并记录了吗? RPN 减低 我们知道风险存在吗?有防错吗? 防错验证 防错制具有验证吗? 分层审核 领导层审核进行了吗? C.A.R.E 质量验证 经验教训 利用成功，少走弯路 ;;什么是“问题”?;定义问题 ;8D 问题解决流程;;; ; ; ; ; ;;(例);(例);;D5;制度化(READ ACROSS举一反三) 识别出哪些类似的产品或过程可能会发生同样的失效模式。 在整个组织内贯彻实施解决方案. 更新相关的文件： PFMEA 潜在过程失效模式分析 Control Plan 控制计划 Error Proofing Verification* 防错验证 Standardized Work Instructions* 标准化操作指导书 Operator Instructions* 操作员指导书 Lessons Learned* 经验教训 通过分层审核* 来验证系统是否有效工作.;Read Across Matrix;;;;; 快速反应跟踪板 （例）;(例);质量部收集过去24小时内发生的重大质量事件;快速反应; 召开每日快速反应会议. 采用同一格式，如快速反应跟踪板，来显示： 重大质量问题的整体状态。 每个问题的责任人 关闭质量问题的退出标准. 显示每日质量状态.;;;标签内容 IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION ;;; 注意： 如果不可能在离开工位或之前返回，必须使用经客户批准的返工流程以保证符合所有的检验和实验的要求。 对于退出返工、返修和遏制区域的产品，必须明确建立放行流程与授权 产品遏制问题必须经领导层评估。 必须使用和完成遏制工作表以便： - 提供一个系统的方法遏制全部可疑产品。 - 明确所有不合格产品存在的区域以便进行检查。;如果发现可疑品数量不符该如何处理？;什么时候给客户打电话?;是否给客户打电话?;对内部质量问题: 所有可疑产品都在发货前被遏制，没有流出去的可能.;对潜在的外部质量问题: 没有或不确定遏制了所有的可疑产品;对潜在的外部质量问题: 没有或不确定遏制了所有的可疑产品;对内部质量问题: 所有可疑产品都在发货前被遏制，没有流出去的可能.;不合格警报和遏制程序必须建立时间顺序，任务和交流方式以满足顾客要求。; 质量问题可能是: 供应商发现的。 外部顾客发现的问题。 立即在所有涉及的区域开始遏制行动! 开始进入快速反应*流程——致力于解决问题.; 需要“直接”对话– 而不是“留言”或“电子邮件”. 需要建立一份联系人的电话清单. 当顾客需要时建立电话会议. ; 在客户处开始适当的挑选行动。 下列事项必须通知顾客: 验证方法。 对做过标记的产品进行描述和拍照。 对标记和增加的标签进行描述和拍照。;继续 快速反应* 流程直到关闭问题;不合格产品控制;;;Standardization标准化 Definition: Standardization is a dynamic process by which we set standards of terminology, principles, methods, and processes within our organization. 定义：标准化是我们在自己的组织中建立术语、原则、方法和程序标准的动态的程序 Purpose: The purpose of standardization is to stabilize, so as to achieve a base from which to grow and improve. 目的：标准化的目的是为了达到稳定以完成可以用来发展和改进的基础;;;Sort (Seiri) 整理 整理物品，挑选出需要的物品。 Set in order (Seiton) 整顿 物有其所，物在其位。 Shine (Seiso) 清洁 打扫工作区域、工具、设备，移走报废。 Standardize (Seiketsu) 标准化 建立并且遵循标准。 Sustain (Shitsuke) 素养 通过长期遵循标准来提高自豪感和自主感，从而变成一种生活方式。;;S-2: 整顿