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检验试剂管理 试剂分普通试剂、化学纯、分析纯和基准试剂，检验时应按规定使用。 基准试剂存放应与其它试剂分开。 毒性试剂存放应与其它试剂分开，严格管理。 剧毒试剂应“双人双锁”存放在保险柜内，并建立严格的管理制度，按品种建立分发使用记录，用减重法称量，使用专用称量工具，销毁时要经过特殊处理并要有记录。 第九十四页，共一百四十三页。 标准品（或对照品）的管理 标准品要有专人管理并建立管理制度。 要按品种建立标准品来源及分发使用记录。 从法定机构购入的标准品（对照品）可直接使用，无法从法定机构获得标准品时，可自制工作对照品，工作对照品应按规定制备、鉴别、测试、批准、储存，并定期复验 第九十五页，共一百四十三页。 滴定液（标准溶液）的管理 滴定液应有配制、标定记录。 每种滴定液应按药典规定贮存条件贮存，并规定有效期。 滴定液应有专人管理并建立分发使用记录。 第九十六页，共一百四十三页。 检定菌的管理 应制定检定菌购入、储存、传代、使用管理制度 检定菌按储存条件要求单独存放 检定传代次数要有规定 检定菌传代、使用要有记录 第九十七页，共一百四十三页。 不合格品处理程序 在药品生产过程中不合格品主要包括： 物料在仓储接收过程中确认为不合格 物料抽样检验结果不合格 物料使用过程剔除部分 不合格的中间产品 灭菌、灯检、包装过程发现的不合格产品 成品检验结果不合格 库存不合格品