cdnl-不符合检测工作控制程序v1.修订页置换后.pdfVIP

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  • 2022-05-05 发布于北京
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cdnl-不符合检测工作控制程序v1.修订页置换后.pdf

程 序 文 件 不符合检测工作控制程序 (受控文件) 文件编号:CDNL-P09 版 次:V1.0 编号: 制/修订: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 制/修订履历 版 次 变更摘要 制/修订人 制/修订日期 CDNL-P09 首版作成 钟定洲 2017-12-07 V1.0 CDNL-P09-R01 首版作成 钟定洲 2017-12-07 V1.0 与CDNL-P10-R01 《实施纠正措施 表》(版次 CDNL-P09-R01 V1.0)的纠正措施和效果验证的内容重复,进行内 钟定洲 2018-09-29 V1.1 容删减 1 目的 识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性, 防止不合格报告的 或使用。 2 范围 适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。 3 职责 3.1 质量 3.1.1 负责组织质量方面的严重不符合工作的评价; 3.1.2 主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见; 3.1.3 负责维护本文件的有效性。 3.2 技术 3.2.1 负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。 3.2.2 负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。 3.3 监督员 3.3.1 负责对不符合工作的日常监督; 3.3.2 负责一般不符合工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。 3.4 其他责任 3.4.1 报告签发人负责对检测报告 的检查; 3.4.2 内审员负责内审过程中不符合的识别、评价; 3.4.3 各责任岗位负责对不符合工作采取措施,确保其有效性; 3.4.4 检测中心所有员工都有责任和权力向技术/质量 直至检测中心 报告任何不符合并提出纠正/ 纠正措施的建议。 4 工作程序 4.1 不符合工作及其分类 4.1.1 不符合工作 在检测工作或技术活动中,不符合工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、 、服 务和供应品验证、对员工 或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等;可能 表现为对体系文件规定的偏离,可能直接或间接影响到报告的质量,以上均为不符合检测工作。 4.1.2 不符合工作的分类 按不符合的性质可分为: 4.1.2.1 严重不符合:影响 诚信或显著影响技术能力、检测结果准确性和可靠性、以及管理体系有效 的不符合; 4.1.2.2 一般不符合:偶发的、 的对检测、质量管理体系有效 没有严重影响的不符合项。如果一般 不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。 4.2 识别 4.2.1 技术 、质量 、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测 结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作: 4.2.1.1 操作的 ; 4.2.1.2 客户的投诉及有关信息反馈; 4.2.1.3 仪器设备的损坏或失效; 4.2.1.4 消耗材料质量的不合格; 4.2.1.5 环境条件的失控; 4.2.1.6 样品及其处理的不符合; 4.2.1.7 检测方法及选择存在的问题;

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