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- 2022-05-05 发布于北京
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程 序 文 件
不符合检测工作控制程序
(受控文件)
文件编号:CDNL-P09
版 次:V1.0
编号:
制/修订: 日期:
审 核: 日期:
批 准: 日期:
制/修订履历
版 次 变更摘要 制/修订人 制/修订日期
CDNL-P09
首版作成 钟定洲 2017-12-07
V1.0
CDNL-P09-R01
首版作成 钟定洲 2017-12-07
V1.0
与CDNL-P10-R01 《实施纠正措施 表》(版次
CDNL-P09-R01
V1.0)的纠正措施和效果验证的内容重复,进行内 钟定洲 2018-09-29
V1.1
容删减
1 目的
识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,
防止不合格报告的 或使用。
2 范围
适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。
3 职责
3.1 质量
3.1.1 负责组织质量方面的严重不符合工作的评价;
3.1.2 主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见;
3.1.3 负责维护本文件的有效性。
3.2 技术
3.2.1 负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。
3.2.2 负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.3 监督员
3.3.1 负责对不符合工作的日常监督;
3.3.2 负责一般不符合工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。
3.4 其他责任
3.4.1 报告签发人负责对检测报告 的检查;
3.4.2 内审员负责内审过程中不符合的识别、评价;
3.4.3 各责任岗位负责对不符合工作采取措施,确保其有效性;
3.4.4 检测中心所有员工都有责任和权力向技术/质量 直至检测中心 报告任何不符合并提出纠正/
纠正措施的建议。
4 工作程序
4.1 不符合工作及其分类
4.1.1 不符合工作
在检测工作或技术活动中,不符合工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、 、服
务和供应品验证、对员工 或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等;可能
表现为对体系文件规定的偏离,可能直接或间接影响到报告的质量,以上均为不符合检测工作。
4.1.2 不符合工作的分类
按不符合的性质可分为:
4.1.2.1 严重不符合:影响 诚信或显著影响技术能力、检测结果准确性和可靠性、以及管理体系有效
的不符合;
4.1.2.2 一般不符合:偶发的、 的对检测、质量管理体系有效 没有严重影响的不符合项。如果一般
不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。
4.2 识别
4.2.1 技术 、质量 、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测
结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作:
4.2.1.1 操作的 ;
4.2.1.2 客户的投诉及有关信息反馈;
4.2.1.3 仪器设备的损坏或失效;
4.2.1.4 消耗材料质量的不合格;
4.2.1.5 环境条件的失控;
4.2.1.6 样品及其处理的不符合;
4.2.1.7 检测方法及选择存在的问题;
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