中药注射剂合理使用及注意事项.pptx

中药注射剂合理使用及注意事项 中药注射剂合理使用及注意事项 第1页 2 我国中药注射剂临床使用 中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。 中药在一些疾病治疗中发挥了很好作用。如丹参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常见注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好作用，清开灵注射液等列入国中医医院急诊必要中成药目录。 中药注射剂合理使用及注意事项 第2页 3 多年来中药注射剂安全性问题 葛根素注射剂（） 鱼腥草注射液（） 刺五加注射液（） 茵枝黄注射液（） 双黄连注射液（） 香丹注射液 （） 清开灵注射液（） …… 中药注射剂合理使用及注意事项 第3页 4 1.树立药品警戒概念 2.加强新药上市前临床研究 3.对注射液安全性进行全方面研究 4.临床强调合理用药 5.及时修改说明书 6.上市后药品评价 7.中药注射剂风险管理 8.严格执行新颁布《中药、天然药品注射剂基 本技术要求 》 加强对中药注射剂风险管理 上海中医药大学校长 陈凯先院士 中药注射剂合理使用及注意事项 第4页 5 国家食品药品监督管理局要求做好中药注射剂安全性再评价工作 一.加强协调，确保中药注射剂安全性再评价工作 取得实效。 二.加强检验，排除中药注射剂生产及质量控制环 节安全风险。 三.加强指导，引导药品生产企业开展相关研究。 四.做好安排，开展第二批综合评价品种评价工 作。国家局将把鱼腥草注射液、鱼金注射液作 为第二批综合评价品种，组织开展综合评价。 中药注射剂合理使用及注意事项 第5页 6 第一节 中药静脉用药品特点和临床使用基础标准 中国药典委员会执行委员周超凡 中药注射剂主要成份应基础明确，成份不清楚就直接进入人体循环系统是很不安全。 许多常见病、慢性病假如使用口服剂型就能处理，就无须研制中药注射剂。 中药注射剂合理使用及注意事项 第6页 7 《中药注射剂临床使用基础标准》 1.用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给 药路径。能口服给药，不选择注射给药；能 肌内注射给药，不选取静脉注射或滴注给 药；必须选取静脉注射或滴注给药应加强监 测。 2.辨证施治，严格掌握功效主治。临床使用应辨 证用药，严格按照药品说明书要求功效主治 使用，禁止超出功效主治用药范围。 卫医政发71号 中药注射剂合理使用及注意事项 第7页 8 《中药注射剂临床使用基础标准》 3.严格掌握使用方法用量及疗程。按照药品说明书 推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用 药品，不超剂量、过快滴注和长久连续用药。 4.禁止混合配伍，慎重联适用药。中药注射剂应单 独使用，禁忌与其它药品混合配伍使用。慎重联 适用药，如确需联合使用其它药品时，应慎重考 虑与中药注射剂间隔时间以及药品相互作用等 问题。 卫医政发71号 中药注射剂合理使用及注意事项 第8页 9 《中药注射剂临床使用基础标准》 5.用药前应仔细问询过敏史，对过敏体质者应慎用。 6.对老人、儿童、肝肾功效异常患者等特殊人群和初 次使用中药注射剂患者应慎重使用，加强监测。 对长久使用在每疗程间要有一定时间间隔。 卫医政发71号 中药注射剂合理使用及注意事项 第9页 10 《中药注射剂临床使用基础标准》 7.加强用药监护。用药过程中，应亲密观察用药 反应，尤其是开始前30分钟，如发觉异常，立 即停药，采取主动 救治办法救治患者。 卫医政发71号 中药注射剂合理使用及注意事项 第10页 11 10种中药注射剂不良反应发生时间 郭海平 等.10 种中药注射剂不良反应文件分析.中国药品应用与监测.第2期 中药注射剂合理使用及注意事项 第11页 12 第二节 调配静脉用中药注射液注意事项 全国人大副委员长韩启德视察复旦大学中山医院 中药注射剂合理使用及注意事项 第12页 13 调配静脉用中药注射液注意事项 当前，中药注射剂已是医院广泛使用药品，主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。伴随疾病谱改变、人口老年化将继续增加中药注射剂需求。 然而伴随中药注射剂使用日益增多，因为临床医师原本缺乏中药注射剂、中西药注射剂配伍等相关药学知识，临床陆续出现了一些药品不良事件，甚至造成死亡病例报道，在社会上产生了不小影响。 中药注射剂合理使用及注意事项 第13页 14 静脉药品调配中心 分析中药注射剂不良反应原因是多方面，静脉调配中心在调配中药注射液时要注意以下几方面： 1.静脉药品调配中心应该按照医嘱调配中药注射 剂。 2.要严格按照药品说明书中要求药品储存条件 保留药品；调配中药注射剂前，要注意注射剂 质量，严格检验外观性状是否与说明书相 符，生产厂家、批号、使用期有否问