产品标识与可追塑性控制管理程序.pdfVIP

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  • 2022-05-09 发布于山东
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产品标识与可追塑性控制管理程序 产品标识与可追塑性控制管理程序 一 目的 对产品进行标识和记录,以实现可追溯性。 二 范围 适用于进货,过程和最终的物料、半成品和成品标识的实施 检查和控制。 三 定义 3.1 产品标识分类 : 3.1.1 产品身份标识 :(品名 规格、批号 产地、等)。 3.1.2产 品状态标识 :(未检、已检合格、已检不合格、已加工、待加工等)。 3.2 产品标识 目的:防止混淆或误用,保持可追溯性。 3.3 可追溯:即溯源至源头,标准要求等。 四 权责 4.1 品管部应对进厂物料、在制半成品和最终成品的标识作出规定。 4.2各相关部门须按规定的要求对不同的物料、半成品和成品进行标识并做相关的记录。 五 工作程序《流程图》无 5.1 原材料的标识与追溯 5.1.1 供应商交货时必须提供送货材料的出厂检验 告,必要时须按照我方的要求 提供第三方检测机构的检测 告。 5.1.2 每批原材料的外包装上必须要有明显的可追溯性标签。 5.1.3 供应商交货时须按照仓管员的要求摆放于指定的待检 区域,对 同一批来料有 不同品种 规格及批号的须分开堆放,如因特殊情况不能放于待检 区的仓管 1 / 5 1 产品标识与可追塑性控制管理程序 员必须做好待检标示。 5.1.4 对于免检物料,IQC 贴上白底绿字的 “免检 ”标签。 5.1.5 对于非环保物料,IQC 检验后根据检验结果按如下要求贴相应标识 : a)合格的贴上白底绿字的 “合格”标签 ; b)不合格的物料经评审结果贴不同的标签 : 判定结果为特采的物料贴上白底浅黄字的 “特采”标签 ; 判定结果为挑选使用的物料贴上白底浅黄字的 “加工选用”标签 ; 判定结果为退货的贴上白底红字 “退货 ”标签。危害物质超标的退货 需要在 “退货 ”标签上用笔注明为何种物质超标。 5.1.6 对于环保物料,IQC 检验后根据检验结果按如下要求贴相应标识 : a)合格的贴上绿底黑字的 “合格”标签 ; b)不合格的物料经评审结果贴不同的标签 : 判定结果为特采的物料贴上黄底黑字的 “特采”标签 ; 判定结果为挑选使用的物料贴上黄底黑字的 “加工选用”标签 ; 判定结果为退货的贴上白底红字 “退货 ”标签。 5.1.7 仓库人员对进仓物料须分批堆放,并做出明显的标示,出仓时遵循先进先出 的原则。 5.1.8 仓库人员应对进货合格的物料(包括特采和加工选用的物料)进行分类、分 区管理并作相应的记录。标识应保留到物料发放使用完毕为止,要以 “先进 先出”的原则做好相应的标识。仓管员在发料时应在《出仓单》注明该批物 料的检验单号,以便生产部门对物料的追溯。 5.1.9 对不合格的物料(特别是不能及时退回给供应商的),一定要作明显标识, 放于退货 区域,与合格品要严格区分开,以防物料错用。 2 / 5 2 产品标识与可追塑性控制管理程序 5.2.0对外型相似,但规格不同的物料,必须标识清楚,分开存放,以防错用。 5.2.1 环保物料与非环保物料要分开区域存放。非环保物料且需明确标识红底黑字 “HS”字样避免错用。 5.3 生产过程的标识与追溯 5.3.1 生产车间负责对生产过程中自检和互检发现的不合格材料及半成品作不合格

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