一种新型冠状病毒抗体的药物组合物及其用途发明专利.pdfVIP

一种新型冠状病毒抗体的药物组合物及其用途 技术领域 本发明涉及治疗性药物组合物领域。尤其是，本发明涉及医药制剂领域，该 药物组合物含有一种与COVID-19RBD 特异性结合的人源化抗体。 背景技术 2020 6 9 COVID-19(2019-nCoV) 截至 年 月 日，新型冠状病毒 的全球确诊病 700 40 例已超 万例，死亡病例累计已超 万例，对公众的生命和健康造成重大威 胁。 然而，目前对于该病毒还没有特效药物。 引发此次疫情的元凶是COVID-19 属于冠状病毒。同属冠状病毒的重症急性 呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)以及中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)也 曾在分别在2002-2003 年和2012 年引发疫情。据世界卫生组织(WHO)统计 SARS-CoV 8000 794 (/) 2012 共引发 人感染， 人死亡 。自 年至 今，MERS-CoV 感染病毒病例在持续增加，截至2019 年底，全球确诊2499 例 861 2020 1 12 感染病例， 例死亡病例。 年 月 日，世界卫生组织正式将该新型冠 2019 (2019-nCoV) 2020 2 11-12 状病毒命名为 新型冠状病毒 ，其后在 年 月 日国 际病毒分类委员会(International Committee on Taxonomy ofViruses,ICTV)宣布， 新型冠状病毒的正式分类名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratorysyndromecoronavirus2 SARS-CoV-2) (WHO) ， ，世界卫生组织 同日在日 内瓦举办全球研究和创新论坛上宣布，由这一病毒导致的疾病的正式名称为 COVID-19。 病毒要感染细胞，首先需要通过囊膜蛋白结合宿主的受体。抗体，尤其是中 和活性抗体，通过结合到囊膜蛋白上，阻断病毒与细胞受体的结合，从而阻断病 毒感染。同时，抗体结合到囊膜蛋白上，从而对游离的病毒或是被感染的细胞进 Fc 行标记，通过抗体的 区募集巨噬细胞或是补体等免疫细胞和免疫分子，从而 清除游离的病毒以及被感染的细胞。因此，靶向受体结合区(RBD)的抗体，不但 Fc 具有中和病毒感染的活性，还可以通过 区发挥作用，促进病毒以及被感染细 胞的清除。 SARS-CoV MERS-CoV 基于对其它冠状病毒，尤其是 和 的研究，与受体结 (S) S S1 S2 S2 合的重要囊膜蛋白是刺突蛋白 。 可进一步分为 和 两部分。 的作用 S1 N (NTD) C (CTD) RBD COVID-19 是介导膜融合。 的 端 和 端 都可能是 。通过对 CTD COVID-19 RBD ACE2 的研究，本发明发现 是