一种免疫组化检测用载玻片发明专利.pdfVIP

一种免疫组化检测用载玻片 技术领域 本发明涉及医疗检测领域，具体涉及是一种免疫组化检测用载玻片。 背景技术 2019年底疫情爆发，临床对新冠病毒检测提出了很高要求。目前通行做法是采集 患者血液，采用PCR、酶标ELASA 法和分子探针这三种方法进行检测。每种方法都 有它的优点和缺陷，PCR法使用较多，但该方法需要进行数十次指数级的循环扩增， 时间较长且容易产生假阳性；酶标ELASA 法测定的是抗体，但样本经提取后导致检 测灵敏度偏低，容易产生假阴性；分子探针法则需要大量的时间来纯化样品，过程繁 琐。因此临床检测要真正做到灵敏度高，特异性强、检测时间短应是很难，究其原因 除了实验本身特点外，就是上述三种方法都需要关键的一步，即把病毒的DNA/RNA 或抗体从血液样品中分离出来，但正因为这 分离 的步骤势必会导致血液中原本效价“ ” 就很低的病毒，部分或大部分在过程中丢失，而且病毒提取量还取决于试剂盒的优劣 与方法科学与否。 那么最好的样本采集部位是哪里呢？毫无疑问是肺部，包括肺泡灌洗液，咽拭子， 痰涂片等；那么最合适的样本处理方法又是什么呢？不经过提取，在原位检测。因此 我们拟用咽拭子采集的细胞制作成组织蜡块，不经过提取方法最大限度避免抗原丢 失，通过免疫组化方法在原位检测新冠病毒抗体。 为了尽可能避免免疫组化假阴性与假阳性的结果产生，中华医学会质量控制管理 体系要求以及 《三级医院评审标准(2011年版 实施细则》中明确规定：免疫组化染色) 必须设立阳性对照，以确保染色结果稳定、可靠。而我们目前免疫组化阳性对照的通 用方法是，找到已知含有IgG/IGM抗体 新冠病毒相关 的生物组织作为阳性对照，将( ) 5um厚度的该阳性对照组织以及待检测组织切片同时捞取在同一张载玻片上，并通过 烤片等一系列步骤，以防止组织脱落或酶降解，再将载有该阳性对照组织与待检测组 织的载玻片置于同一条件下进行免疫组织化学反应，最后进行比对和判读。这种做法 既繁琐又耗时还无统一质控标准，而且目前很多医院特别是三甲医院工作量很大，很 难保证将每张切片都做到阳性对照，这样就不可避免的产生不确定结果。 发明内容 鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种免疫组化检测用载玻 片。该载玻片该载玻片为自带有阳性对照组织的芯片载玻片，可以确保同时涵盖人类 各种疾病所需要的阳性对照组织，以解决上述临床工作中遇到的实际问题。 本发明第一方面提供一种免疫组化检测用载玻片，所述载玻片至少包括：载玻片 基底，所述载玻片基底至少部分覆盖有粘附层；所述载玻片设有检测区、对照区和标 签区，所述对照区设有阳性组织芯片，所述阳性组织芯片包括若干种阳性对照组织， 所述检测区和对照区覆盖有粘附层，所述阳性组织芯片位于粘附层的上方。 本发明第二方面提供前述免疫组化检测用载玻片在免疫组化检测中的应用。 本发明第三方面提供前述免疫组化检测用载玻片的制备方法，至少包括如下步骤： 1)在载玻片基底表面至少部分覆盖粘附物质； 2)将阳性组织芯片平铺于对照区； 3)在阳性组织芯片表面覆盖防降解物质。 如上所述，本发明的免疫组化检测用载玻片，具有以下有益效果： 能够保证每张切面都有对应的阳性对照组织，制片流程不但符合15189 的质量管 理体系，同时也极大缩短了时间、简化了流程，提高了效率，统一了标准。防脱片， —— 1 —— 保证了前期阳性对照组织的粘附力强，保证在后期染色过程中不掉片，同时保证阳性 对照的抗原存留时间，保证抗原时效性，防止阳性对照芯片降解。 附图说明 1 图 本发明一实施例的免疫组化检测用载玻片的结构示意图。 2 图 本发明一实施例的免疫组化检测用载玻片的侧视图。 3 图 本发明一实施例的免疫组化检测用载玻片常温保存半年后检测图。 元件标号说明 1 载玻片基底 2 粘附层 3 检测区 4 对照区 41 阳性组织芯片 42 防降解层 5 标签区 51 抗化学腐蚀涂层 具体实施方式 以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明 书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。