一种用于COVID-19抗原抗体联合检测的试纸条及其应用发明专利.pdfVIP

一种用于COVID-19抗原抗体联合检测的试纸条及其应用 技术领域 本发明属于生物检测技术领域，涉及一种用于COVID-19抗原抗体联合检测 的试纸条及其应用。 背景技术 新型冠状病毒(COVID-19)正在严重地危及中国乃至全球人类的生命以及财 3-7 产安全。该疾病一般呈现 天的潜伏期，有些患者出现更长的潜伏期，患者在 潜伏期无明显症状，但是具有传染性，病情一旦发展，致死率高，所以早期筛查 CT 和快速诊断意义重大。目前临床必须结合核酸诊断和 扫描，才能实现确诊， 但核酸诊断试剂盒检测阳性率低，而且核酸检测对实验环境要求较高，普通医院 实验室以及基层卫生防疫检疫机构无法达到该要求，检测时间长，限制了其广泛 应用。所以，当前急需高特异性和高灵敏度的快速免疫检测试剂盒，来快速筛查 具有潜在传染性的人群。 早期诊断主要靠免疫检测试剂盒，临床诊断最为快捷、方便而且易于普及的 就是抗原抗体免疫诊断试剂盒。在现有技术中，国内紧急批准的新冠病毒免疫检 测试剂盒，均是用于抗体检测，目前市场上未出现抗原检测或抗原抗体联合检测 的免疫试剂盒。 针对COVID-19抗原抗体联合检测试剂的相关专利如下： 1、联合检测COVID-19抗原和抗体的胶体金免疫层析装置及其使用方法 申( 202010154897.9) 请号： 。专利所述运用的免疫层析装置用于抗原抗体联合检测， 实为两个独立的系统，只需将抗原检测的试纸条与抗体检测试纸条拼装在此装置 中即可完成，不是真正意义上的联合检测试纸，且增加了成本。 2 、检测 COVID-19 的荧光免疫层析装置及其使用方法 申请号：( 202010184358.X)。专利所述运用荧光免疫层析进行检测COVID-19，实为单独 COVID-19 N 检测 的 抗原。 3、新型冠状病毒抗体检测用检测试剂卡及其制备方法 申请号：( 202010109842.6)。专利所述采用的是量子点荧光免疫层析法检测COVID-19 的 IgM抗体或IgG抗体，如同时检测不能区分为IgM抗体和IgG抗体的检测结果。 4 、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG 抗体检测试剂盒 申请号：( 202010105748.3)。专利所述采用胶体金法检测IgM抗体和IgG抗体。 以上专利所述均未实现COVID-19抗原抗体在同一试纸上进行检测。 发明内容 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于COVID-19抗原抗体联合检测的 试纸条及其应用。 为达到上述目的，本发明提供如下技术方案： 1、一种用于COVID-19 抗原抗体联合检测的试纸条，包括PVC 底板，在 PVC底板上依次贴覆样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，其中，结合垫 上喷有胶体金标记的抗COVID-19 单克隆抗体、胶体金标记的COVID-19 抗原 IgY 3 1 和胶体金标记的抗鸡 ；硝酸纤维膜依次包被有 条检测线和 条质控线，所 3 COVID-19 IgM IgG 述的 条检测线分别为抗 单克隆抗体、抗人 、抗人 ，所述的 1 IgY 条质控线为抗体鸡 。 优选的，所述结合垫为玻璃纤维膜。 COVID-19 N RBD 优选的， 抗原包含 蛋白和 蛋白。根据研究，冠状病毒基 因组依次编码棘突蛋白、包膜蛋白、膜蛋白和核蛋白。其中棘突蛋白是冠状病毒 S1 S2 最重要的表面蛋白，与病毒的传染能力相关。棘突蛋白含有两个亚基： 和 ， S1 (RBD)