国产凝血和血小板功能分析仪.pptx

HOME NEWS STRONG FEELINGS 国家发展医联体势在必行，这是由中国医疗国情所决定，理论上对改进医疗环境会有显著效果。 STRONG FEELINGS 医联体主体发展框架即使已搭建成型，但发挥其预期效果依旧很长路要走。 STRONG FEELINGS 医疗机构按照各部位要求组建了医联体，假如还是没有处理看病难问题又该怎么办？ STRONG FEELINGS 一句话总结：怎样真正帮助各级医疗机构有质有量发挥应有作用，才是医联体成立根本。 最新政策 第5页 体外诊疗包含诊疗仪器和诊疗试剂两个部分。其中体外诊疗仪器归属于医疗器械二级分类下临床检验分析仪器，而诊疗试剂则属于生物医药制品中生物制品大类。 项目介绍 第6页 IVD 分类及监管体制 生物 诊疗 免疫 诊疗 分子 诊疗 血液 诊疗 POCT IVD家族 国家食品药品监督管理局（CFDA） ——医疗器械监管司，对研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。 国家发改委 ——制订产业政策和行业发展规划，进行行业结构调整等 中国药品生物制品检定所和卫生部临床检验中心 ——起草和制订相关行业标准 IVD专委会——行业自律组织。 第7页 等！等！等！ Century clot 凝血和血小板功效分析仪 “一键化”智能操作真正POCT设备 送检不及时， 影响结果准确性！ 送检旅程长， 震荡颠簸影响标本活性 检验结果不能第一时间回复到临床。 检验人员缺乏，不能及时检验。 慢慢慢! 等！等！等不及时 POCT设备来帮您处理难题！ 第8页 POCT设备说明及应用 Demonstration and application of research results 开展现场快速检测项目标科室人员需接收医院质量管理部门认可和质量督导，人员必须接收相关培训、而且有考评统计，考评合格者持证上岗。 现场快速检测(Point-of-care testing，简称POCT,或即时检测)是指在采样现场进行利用便携式分析仪器或试剂快速测得机体数据一个检测方式，行业内将相关便携式仪器通常也简称POCT。 空间上：在患者身边进行检验，即“床旁检验” 时间上：可进行“即时检测” 操作人员：不一定是临床检验师来进行 流程：是在采样现场即刻进行分析，省去标本在试验室时复杂处理程序 POCT在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护室、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室和检验科急诊室。 医院在临床科室开展现场快速检测项目应取得院内相关管理机构同意。 携带方便、对周围环境稳态再求不高 无需对样本进行特殊处理 少许全血常可满足要求 对操作人员技术要求不高 结果汇报快速、即时化，真正“立等可得” 缩短检测周转时，简化诊疗流程，即时提供病人信息，方便相关诊疗活动开展，能够提升医疗服务质量与水平，在实际工作中有重大现实意义。 第一条 定义: 第四条 检测人员管理： 第三条 项目开展意义： 第六条 POCT特点 第二条 应用范围: 第四条 “即时检测”概念 第9页 完成一次传统检测需要走多少步？花多少时间？ poct带来诊疗学革命 poct检测仅需要四步——砍掉一起影响效率步骤 第10页 产品概述 Sonoclot 产地：美国 1996年经过FDA认证 开创了经过血液粘滞性原理 检测凝血功效和血小板功效先河。 Sienco 产地：英国 经过CE认证 升级了温控系统及检测试剂 使得检测时间更加快、试剂更灵敏。 Century clot 产地：中国 经过CFDA认证 全方面技术升级完成智能集成控制 操作更智能、效率更高、成本降低。 第11页 性能介绍 第12页