《生物技术产业政策法规》课程教学大纲（本科）.pdfVIP

《生物技术产业政策法规》课程教学大纲 一、课程基本情况 课程代码： 1061139020 课程名称（生物技术产业政策法规/ Biotecnology nagement Norms And Regulations）： 课程类别：专业必修课 开课学期：6 学分：2 总学时：32 理论学时：32 实验/实践学时：0 适用专业：生物技术 适用对象：本科 先修课程：生物产品分析与检验 开课学院：环境工程与化学学院 二、课程简介 《生物技术产业政策法规》是生物技术专业的一门专业必修课，是研究生物技术制品生产加工、 贮运、销售和配送等过程的法律法规、标准和合格评定程序的一门综合性学科。本课程介绍不同类 型生物制品的标准和管理体制，以及生物制品相关的法律法规体系。通过学习能够使学生了解和掌 握生物技术产业技术标准、产业政策和法律法规的知识，提高对现实中方案进行分析和判断的能力， 树立维护市场经济法制性的意识。 三、 课程教学目标 1．课程对毕业要求的支撑 指标点 7.1 熟悉生物技术行业的技术标准、产业政策和法律法规，并正确理解生物技术对人类 健康、社会、经济、环境等方面的影响； 指标点 7.2 具有国 际化视野，了解生物技术领域的全球发展前沿和趋势，具备一定的。 2.课程教学目标 （1）掌握我国的食品卫生与质量安 全监督管理； （2 ）掌握我国的药品规范与质量安 全监督管理； （3 ）熟悉国内生物制品相关法律法规体系； （4 ）了解国外生物制品法律法规。 3.教学内容与课程教学目标之间的对应关系 课程教学目标 教学内容 教学方法 生物性、化学性、物理性污染与食品安 全、 1. 授课 目标 1 ：掌握我国的食品 餐饮、食堂的食品管理、食品管理、农产 2. 启发式教学 卫生与质量安 全监督管 食品管理、食品包装材料管理、食品安 全 3. 案例分享课 理。 标准、进出口食品的检验与管理。 4. 翻转课堂与讨论 1. 授课 目标2 ：掌握我国的药品 药品注册管理、药品上市后再评价与监测 2. 启发式教学 规范与质量安 全监督管 管理、特殊管理药品的管理、中药管理、 3. 案例分享课 理。 药品知识产权保护、药品生产监督管理。 4. 翻转课堂与讨论 1. 授课 目标3 ：熟悉国内生物制 食品安 全强制性法律与法规、食品法律与 2. 启发式教学 品相关标准和法律法规体 法规、药典、药品法律与法规。 3. 翻转课堂与讨论 系。 4. 案例分享课 1. 授课 目标4 ：了解国外生物制 国外食品法律法规介绍、国外药品