潜在失效模式和效应分析管理程序.docxVIP

罗氏企业（昆山）有限公司文件号：TS-T1-007 罗氏企业（昆山）有限公司 文件号：TS-T1-007 程 序 文 件 版本：1.1 生效日期：2007.4.29 标题：潜在失效模式与效应分析程序 页次 第 1 页 共 5 页 版次 修订编号 修 订 内 容 条款号 1.0 新增对于出现客诉时，要求识别在 PFMEA 中。 受 文 单 位 数量（份） 受文单位 数量（份） 总经理室 业务部 技术部 技术课 1 业务课 品保课 生管课 管理部 采购课 资材课 制造部 制一课 工务课 批 准 审 核 编 制 罗氏企业（昆山）有限公司 文件号：TS-T1-007 程 序 文 件 版次：1.1 第 2 页 共 5 页 标题：潜在失效模式与效应分析程序 生效日期：2007.4.29 目的 为了做好事前预防工作，在制造确定之前先探讨、并理清制造过程中可能发生的错误与失效模式及评估对于失效的影响，以便早期找出失效原因并采取相应的对策予以防止，提高产品可靠度。 范围 适用于产品自规划至出货各阶段。 定义 客户：次工程、后工程、销售对象、售后服务对象或使用者均属之； 失效(Failure)：是指产品丧失规定的功能，包括在规定条件下不能完成其规定的功能或参数不能保持在规定范围内； 失效模式：制程不能满足制程要求或设计意途； 失效影响：失效模式对客户之影响 潜在失效模式与效应分析 FMEA：事