零售药店冷藏药品存放操作规程
起 草 人:XXX
审 核 人:XXX
批 准 人:XXX
批准日期: 2019年04月15日
生效日期: 2019年04月20日
版 本 号: V1
第一条 为规范我单位冷藏药品的存放工作,根据〈药品经营质量管理规范〉第一百四十一条规定和相应条款要求,特制定本操作规程。
第二条 本操作规程适用于冷藏药品的存放操作。
第三条 我单位全体工作人员执行本操作规程所列的相关规定。
第四条 冷藏药品的存放,执行下列操作规程:
冷藏药品在收货后,及时移至专用冰箱(柜)进行存放待验收,放置待验标志;
验收合格后,移除待验标志,放置合格标志;
存放冷藏药品的冰箱(柜)开启后及时关闭;
冰箱放置温度监测仪,对冷藏环境的温湿度进行监控,并定时记录;
储存温度超出范围的,及时调节温度控制,保证储存温度在2-8摄氏度之间。
第五条 本操作规程起草后由质量负责人审核修改,再由单位法定负责人签名批准,确定生效日期,自该日期起实施。
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