天工机械质量管理体系培训教材.ppt

7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 六、7产品实现 第九十五页，共一百四十九页。 产品实现过程策划的内容 质量目标 实现过程 验证确认活动 所需质量记录 确 定 识别产品质量特性 建立目标值，质量要求、约束条件 满足顾客、适用的法律法规全部要求 识别确定所需的过程和子过程 确定所需的资源、设施、确保产品实现 确定过程文件，确保有效运行、控制 对照输入要求验证过程输出，按验收准则操作 确认可包括建模、仿真、试验和顾客参加的评审 记录的内容应能证明运行和产品符合要求 应考虑记录提供证实的充分性 应考虑记录要求和记录的传递 7.1 产品实现的策划 六、7产品实现 第九十六页，共一百四十九页。 实施要求： 在质量手册中进行描述 编制产品实现流程图 内容包括：市场策划、业务接单、产品开发、材料采购、仓储管理、生产计划、制造过程、质量控制、产品出货、售后服务等 见范例：《ABC公司产品实现流程图》 针对新产品可编制产品质量计划 7.1 产品实现的策划 六、7产品实现 第九十七页，共一百四十九页。 产品实现的策划系统图 7.3 设计/开发 7.5 生产 7.4 采购 8.2监视测量 产品 7.2客户要求 7.1 产品实现的策划 六、7产品实现 第九十八页，共一百四十九页。 7.2 与顾客有关的过程 客户有关过程 产品有关要求的确定 显性的要求 隐性的要求 法律的要求 承诺的要求 产品要求评审 产品的要求 具备的能力 客 户 沟 通 售前：产品信息 售中：订单处理 售后：客户反馈 六、7产品实现 第九十九页，共一百四十九页。 7.2.1与产品有关要求的确定 组织认为必要 的任何 附加要求 适用产品 的法律法规等 其他社会要求 （安全性、 环保要求） 与产品有关的要求 应充分了解 顾客的要求 和期望 产品用途所必需的要求 顾客规定的要求 六、7产品实现 7.2 与顾客有关的过程 第一百页，共一百四十九页。 7.2.2与产品有关要求的评审 产品要求 是否 明确规定 ① ② ③ 不一致 是否 得到解决 有无能力 满足 规定要求 与产品有关的要求 顾客 组织 理解不一致 要求 与 期望 合同 或 订单 顾客 组织 解决 满足 与产 品有 关的 要求 技术 生产 采购 能力 合同 合同变更 协商或 评审 通知 相关部门 7.2 与顾客有关的过程 六、7产品实现 第一百零一页，共一百四十九页。 7.2.3顾客沟通 产品/服务 提 供 前 提 供 中 提 供 后 产品信息 顾客问询 合同订单 的处理 顾客反馈 顾客抱怨 充分准确地掌握顾客满意程度有关的信息 7.2 与顾客有关的过程 六、7产品实现 第一百零二页，共一百四十九页。 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 六、7产品实现 第一百零三页，共一百四十九页。 7.3 设计和开发 客户要求 7.3.2输入 设计过程 7.3.3输出 产品 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计验证 7.3.6设计确认 7.3.7变更 7.3.1 设计/开发策划 六、7产品实现 设计和开发之关系图 第一百零四页，共一百四十九页。 7.3.1设计开发的策划 策 划 的 内 容 与 要 求 划分 设计开发阶段 确定 评审验证确认 明确 职责和权限 规定 接口关系 活动时机、参与 人员和活动要求 规定每阶段的 工作内容和要求 有关部门在设计 开发中的职责权限 组织结构与 技术上的接口 策划 形成 文件 变 更 修改后 文件 可行性报告 设计开发 计划 日程进度 工作计划 7.3 设计和开发 六、7产品实现 第一百零五页，共一百四十九页。 7.3.2-3设计和开发的输入和输出 法律法规要求 标准 特别是强制性 功能要求 使用性 安全性 保密性 性能要求 物理性能 机械性能 电气性能 化学性能 以往类似 设计信息 设计技术规范 输 入 方案确认 初步设计 详细设计 工艺设计 样机设计（验证） 生产定型（确认） 批量生产 输 出 确保 充分与适宜性 要求完整、明确 不矛盾 记 录 或 文 件 设计任务书 设计规范 服务说明书 产品设计说明书 产