低频脉冲治疗仪产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 低频脉冲治疗仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1104 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 产品由主机、电极线、电源适配器组成。 1.4 适用范围 适用于骨关节慢性炎症引起的疼痛的辅助治疗。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。 性能指标 外观与结构 治疗仪外型应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及