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Xxx医院
Xxx医院
文档序号:XXYY-ZWK0O1
文档编号:ZWK-20XX-001
XXX医院
卫生材料管理制度
编制科室: 知丁
日期:
卫生材料管理制度
1 .从生产或经营企业采购卫生材料, 应验明生产或经营
企业的必要证件(生产许可证、产品注册证,经营许可证 )、
生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务 人员的授权书、销售人员的合法身份证明。
建立卫生材料采购、验收制度,严格执行并做好记录。 采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、 型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、 产品注册证等。按照记录应能追查到每批卫生材料的进货来
源及领用部门。
建立库房储存养护制度和出库复核制度, 应注意存储 条件、有效期管理。根据日常用量计算合理库存,发放时遵 循先进先出的原则,对超过有效期的产品必须进行换货或报
废,不得进入临床使用环节。
建立无菌器械使用后销毁制度。 使用过的无菌器械必 须按规定销毁,零部件不再具有使用功能的应作无害化处理, 并做好记录。
若发现小包装巳破损、 标识不清的无菌器械, 应立即 停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。
若发现不合格无菌器械, 应立即停止使用、封存,并 及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。
使用一次性卫生材料时, 要进行领用、发放、回收登
记。目的为了追溯管理。
应按使用卫生材料、无菌器械发生可疑不良事件时, 规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
应按
知丁
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