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ISO9000标准 质量体系要求章节 章节 名称5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6.0 资源管理6.1 资源供给6.2 人力资源6.2.1 人员配备6.2.2 培训,意识和能力6.3 设施6.4 工作环境7.0 产品实现7.1 过程实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别7.2.2 产品要求的评审7.2.3 与顾客的沟通7.3 设施和\或开发7.3.1 设计和\或开发的策划 章节 名称 00 引言 01 总则02 过程方法03 与9004的关系04 与其他管理体系 的相容性1.0 范围1.1 总则1.2 可容许的不相容2.0 引用标准3.0 术语和定义4.0 质量管理体系4.1 通用要求4.2 文件的一般要求4.2.2 质量手册 章节 名称4.2.3文件控制4.2.4 质量记录控制5.0 管理职责 5.1 管理者承诺5.2 以客户为中心5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量计划5.5 职责权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则 第二十六页，共四十七页。 章节 名称 7.3.2 设计和\或开发的输入 7.3.3 设计和\或开发的输出 7.3.4 设计和\或开发的评审 7.3.5 设计和\或开发的验证 7.3.6 设计和\或开发的确认 7.3.7 设计和\或开发的更改控制 7.4 采购 7.4.1 采购控制 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务的运作 7.5.1 运作控制 7.5.2过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 章节 名称7.5.5产品保护 7.6 测量和监控装置的控制8.0 测量\分析和改进8.1 策划8.2 测量和监控8.2.1 顾客满意度8.2.2 内部审核8.2.3 过程测量和监控8.2.4 产品测量和监控8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施 ISO9000标准 质量体系要求章节 第二十七页，共四十七页。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员 应是能够胜任的。 ISO9000标准 标准举例： 第二十八页，共四十七页。 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a)确定从事影响产品符合质量要求的工作人员所必要的能力； b)适当时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c)确保达成必须的能力； d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见 4.2.4）。 ISO9000标准 标准举例： 第二十九页，共四十七页。 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1)，在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品交付顾客的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适当时得到顾客的批准，否则在策划的安排(见7.1)均已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 ISO9000标准 标准举例： 第三十页，共四十七页。 8.3 不合格品的控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的职责和权限。 适用时，组织应采取下列一种或几种方法，处置不合格品： a)采取措施，消除发现的不合格； b)经有关授权人员批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止原预期的使用或应用。 d)当在交付或开始后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措