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ISO9001:2008 8 测量、分析和改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。 持续改进是永恒的主题,只有通过持续改进,才能不断完善管理,不断发展。 第一百二十七页,共二百页。 ISO9001:2008 8 测量、分析和改进 8.5.2 纠正措施 评审不合格 确定不合格的原因 评价采取纠正措施的需求 确定和实施所需的措施 记录结果 评审所采取的纠正措施的有效性 第一百二十八页,共二百页。 ISO9001:2008 8 测量、分析和改进 8.5.3 预防措施 确定潜在不合格及原因 评价采取预防措施的需求 确定和实施所需的措施 记录结果 评审所采取的预防措施的有效性 第一百二十九页,共二百页。 ISO9001:2008 回顾 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 第一百三十页,共二百页。 什么是ISO9000族标准 李镜(GB/T19000第一起草人): 是质量管理的标准而不是产品的标准 是基础而不是顶级 是要求而不是规定 第一百三十一页,共二百页。 内部审核 内部审核 第一百三十二页,共二百页。 内部审核 评审 review(3.8.7) 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 注:评审也可包括确定效率 示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 审核 audit(3.9.1) 为了获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的,系统的、独立的并形成文字的过程。 注1:……第一方审核…… 注2:……第二方、第三方…… 注3:……多体系审核…… 注4:……联合审核…… 第一百三十三页,共二百页。 内部审核和外部审核 内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核,包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些认证或注册的机构。 第一百三十四页,共二百页。 第一、二、三方审核的区别 第一百三十五页,共二百页。 ISO19011:2002标准 ISO19011:2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 等同转化为GB/T19011-2003 为审核原则、审核方案管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南,也对质量和环境管理体系审核员的能力提供了指南。 第一百三十六页,共二百页。 内审方案策划 (确定频次、范围、准则和方法) 现场审核准备 (组成审核组、编制审核计划和检查表) 现场审核实施 (首次会议、收集证据、得出发现、做出结论、末次会议) 编制、批准和发放审核报告 审核后活动 采取纠正措施和跟踪验证 内部审核的主要活动 审核 启动 和 准备 审 核 实 施 第一百三十七页,共二百页。 审核启动和准备----质量管理体系内部审核准备 审核方案 内审的启动 现场审核前的准备 第一百三十八页,共二百页。 审核启动和准备----审核方案 针对特定的时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。(ISO19011:2002 3.11) 注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 第一百三十九页,共二百页。 覆盖组织管理体系的本年度一系列的内部审核; 对供方的环境管理体系的第二方审核 在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内,由第三方认证/注册机构对组织的环境管理体系进行的认证/注册和监督审核? 审核启动和准备----审核方案的示例 第一百四十页,共二百页。 审核启动和准备----审核目的 内部审核的目的可包括: 确定管理体系或其一部分与审核准则的符合程度; 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力; 评价管理体系实现规定目标的有效性; 识别管理体系潜在的改进方面。 第一百四十一页,共二百页。 审核启动和准备----审核范围 审核范围描述了审核的内容和界限,例如:实际位置,组织单元,受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期 第一百四十二页,共二百页。 按照审核方案所确定的审核范围、准则来制订审核计划 分配审核任务 主持审核中的会议 审核过程控制 领导审核组得出审核结论 编制审核报告 向管理层报
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