TL9000要求手册讲解课程 第10讲.pptVIP

* 7. TL9000 要求手册讲解课程 硬件编 第10讲：7.3.2.H.1要求的内容 8.4.H.1现场作业数据 ~ 教育资料免费下载 * 序言 通过第10讲大家将理解如下内容： 要求的内容 元器件更改 回收及设计变更的追溯性 变质及设备的标识 定期再试验 现场作业数据 教育资料免费下载 * 7.3.2.H.1 要求的内容 [Requirement] 设计要求必须包括，但不限于： 标称值（Nominal values）及公差； 维修性需求； 最终产品包装要求。[5] [Key Point] 产品设计要求 产品设计要求内容及文件化方法 与设计和开发要求之关系 教育资料免费下载 * 7.3.7.H.1 元器件更改 [Requirement] 组织必须具备形成文件的程序以确保材料或元器件的替换或更改 不会给产品的质量或性能带来不利影响。这些形成文件的程序应 该包括： 功能性试验 合格试验 应力试验 批准的零件清单； 关键零件清单。 [Key Point] 元器件变更 元器件批准及变更程序 元器件批准及变更程序文件化方法 教育资料免费下载 * 7.5.3.H.1 回收的可追溯性 [Requirement] 现场可替换组件（FRU）必须在产品的整个生命周期内可追溯， 以协助组织和他们的顾客识别被回收的，需要替换或修改的产品。 [Key Point] 现场可替换组件（FRU）？ 回收、替换或修改的FRU识别及追溯方法 教育资料免费下载 * 7.5.3.H.2 设计更改的可追溯性 [Requirement] 组织必须建立并保持形成文件的程序，提供设计更改的可追溯性 使之能识别的制造日期、批号或序列号。 [Key Point] 设计更改的追溯性？ 设计更改的追溯性文件化程序建立方法 教育资料免费下载 * 7.5.5.H.1 变质 [Requirement] 在有变质可能性的地方，贮存的材料必须予以控制（如：加盖 日期/编码），而且过期的材料必须被认为是不合格。[5] [Key Point] 有可能变质的材料？ 可变质材料保管方法 变质材料的处理方法 教育资料免费下载 * 7.6.H.1 经标识的设备 [Requirement] 停用的或不适合使用的监视和测量装置必须以明显标识且不能用 于生产。所有不需要校准的监视和测量装置都必须予以标识。[5] [Key Point] 不适合使用的监视和测量装置标识？ 不适合使用的监视和测量装置标识方法 教育资料免费下载 * 8.2.4.H.1 定期再试验 [Requirement] 组织必须建立并保持形成文件的程序，确保产品得到定期的再试 验，来评定产品继续满足设计要求的能力。[5] [Key Point] 定期再试验的含义 定期再试验文件化程序建立方法 教育资料免费下载 * 8.2.4.H.2 试验内容 [Requirement] 初始试验和定期再试验的内容必须比例行的质量控制试验更广泛 。初始试验必须包括那些已经包括在顾客和/或组织的产品规范和 /或组织的产品规范和/或合同中的试验。这些试验的结果必须文件 化。[5] [Key Point] 试验内容的含义 试验的种类有哪些？ 试验结果的文件化方法 教育资料免费下载 * 8.2.4.H.3 试验的频次 [Requirement] 组织必须建立试验和定期再试验的频次并形成文件。在确定试验 频次时，组织必须考虑： 产品的复杂程度和服务的关键程度； 对产品所作的设计、工程和/或制造上的更改次数及这些更改 是否影响其形状、装配和/或功能。 制造过程的变更； 制造上的变异（例如，工具磨损）； 材料和/或元器件的替换和故障率； 产品的现场性能记录。[5] [Key Point] 试验频次的含义 试验频次应考虑内容的理解 建立再试验频次及文件化方法 教育资料免费下载 * * * * *