D二聚体检测胶乳凝集法检验科免疫室作业指导书.docVIP

D二聚体检测胶乳凝集法查验科免疫室作业指导书 D二聚体检测胶乳凝集法查验科免疫室作业指导书 D二聚体检测胶乳凝集法查验科免疫室作业指导书 【实用】查验科SOP文件 二聚体检测胶乳凝集法 原理 用D-二聚体的单克隆抗体致敏胶乳颗粒，当血浆中D-二聚体浓度 升高，胶乳颗粒将发生凝集。 2.标本采集： 2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。 2.2标本种类：血浆 2.3标本要求：采集静脉血2ml，枸橼酸钠抗凝(蓝色盖子的抗凝管)， 分别血浆备用。 3.标本储蓄：待测血浆室温下储蓄不超过4小时，4℃不超过8小 时，-20℃不超过一个月。 4.标本运输：室温运输。 5.标本拒收标准：凝集、溶血、脂血和细菌污染标本不能作测定。 6.试剂 6.1试剂名称：D二聚体检测试剂盒 6.2试剂生产厂家：美国Fisher科技有限公司 6.3包装规格：80Test/kit 6.4试剂组成： 致敏胶乳试剂---LatexReagent 阳性比较---PositiveControl 阴性比较---NegativeControl 样品稀释液---SalineSolution 药海无涯学无止境专注医学领域 【实用】查验科SOP文件 实验板 搅棒 6.5试剂储蓄条件及有效期：保存于 2～8℃，有效期 1年。 7.操作步骤： 7.1定性检测： 用前将所有试剂回复至室温。 按下表在实验板#1，#2，#3地域滴加试剂。 实验板区 #1 #2 #3 域 阴性比较 阳性比较 标本 比较 50μl 50μl 标本 50μl 胶乳试剂 50μl 50μl 50μl 用搅拌棒搅匀，旋转实验板，在2分钟内于直射光源 下察看结果 7.2半定量检测 用前将所有试剂恢复至室温。 用样品稀释液稀释标本： 稀释比率 未稀释 1：2 1：4 1：8 未稀释标本 中所含D-二 0.25 0.5 1.0 2.0 聚体(μg/ml) 稀释后标本 50μl 50μl 50μl 50μl 药海无涯学无止境专注医学领域 【实用】查验科SOP文件 胶乳试剂 50μl 50μl 50μl 50μl 用搅拌棒搅匀，旋转实验板，在2分钟内于直射光源下察看 结果 8.结果判断： 阴性：体现圆滑平均的乳状悬液。 阳性：体现凝集颗粒。 半定量测定：浓度为出现阳性结果的最高稀释度×0.25μg/ml 9.参照范围：阴性或0.25μg/ml 10.质量控制：每次试验均应设阴性和阳性比较，其结果应与预期 切合。 11.临床意义： 11.1高凝状态，血栓性疾病和DIC时，血浆D-二聚体显然升高，是 诊断DIC的重要依据。 11.2D-二聚体在继发性纤溶症时升高，而在原发性纤溶症时正常， 这是鉴别两者的重要依据。 12.操作性能：快捷简易、敏捷度0.225μg/ml，重复性好，特异性 高。 13.方法限制性： 13.1D-二聚体阴性不能完全消除栓塞的存在。 13.2正常水平的D-二聚体偶尔会出现非特异性凝集。 13.3EDTA抗凝血储蓄超过4个小时，将会出现非特异性凝集。 14.注意事项： 14.1脂血也许有微生物污染都有可能造成非特异性凝集。 药海无涯学无止境专注医学领域 【实用】查验科SOP文件 14.22分钟内察看结果。 14.3试剂和比较中含叠氮钠，勿触及皮肤和粘膜。 15.参照文件： 15.1Elms，M.J，etal， (1986)Rapiddetectionofcross-linkedfibrindegradationproductsinplasmaus ：360-364 15.2Ballegaeer，V， etal.(1987)FibrinolyticresponsetovesousocclusionandfibrinfragmentD-di merlevelsinnormalandcomplicatedpregnancy.ThrombHaemostas58： 1030-1032 药海无涯学无止境专注医学领域 内容总结 （1）【实用】查验科SOP文件 二聚体检测胶乳凝集法 原理 用D-二聚体的单克隆抗体致敏胶乳颗粒，当血浆中D-二聚体浓度 升高，胶乳颗粒将发生凝集 （2）【实用】查验科SOP文件 二聚体检测胶乳凝集法 原理 用D-二聚体的单克隆抗体致敏胶乳颗粒，当血浆中D-二聚体浓度 升高，胶乳颗粒将发生凝集 （3）4.标本运输：室温运输