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开展新检测项目评审程序
1 目的
为了保证本公司新开展的检验项目有足够的能力和资源,所依据的标准、方法能得以正确实施,制定本程序。
2 范围
适用于新检测项目的建立和原有项目的更新、改造,以适应开展新的检测工作。
3 职责
3.1 公司技术负责人负责组织新项目评审工作;
3.2 实验室各科室负责填报新项目立项申请,参与仪器设备的订购、设备到货时的验收、标识、建档;
3.3 技术、质量负责人负责编制新项目计划,组织实施和验收,以及申请考核和运行后管理。
4 程序
4.1新检测项目的立项和评审
4.1.1各实验室根据外部环境发展动态、市场需求和客户的期望,不断检索和收集新的产品检验标准、技术规范,积极探索新的检验方法,结合本公司现有仪器设备的配置情况,拟定新项目开展或改造项目计划呈报技术、质量负责人。
4.1.2 技术、质量负责人对各实验室提出的申请,结合本公司业务发展和法制要求,进行审核汇总并报公司总经理批准确定新开展的工作项目。
4.1.3实验室指定专人负责熟悉支持性文件,在充分分析研究的基础上编制检测设备操作规程等作业指导书,并进行试验。记录表格及检测报告格式报技术负责人审批。
4.2仪器设备的购置
4.2.1技术、质量负责人负责购置必要的设施、环境条件、测试仪器设备。所有仪器设备交付使用前应进行校准或检定。
4.2.2必要时,实验室应对新设备编写操作规程。
4.3培训检测人员,并进行考核,人员培训执行《人员管理程序》。
4.4新项目测试试验
4.4.1 检测人员按检测方法准备样品,并进行试验性检测并记录,出具证书或报告报公司技术负责人审批。
4.4.2 由技术、质量负责人组织有关人员按照规程或标准等技术文件上的要求,对检
测过程和结果进行符合性评审,填写评审表报公司总经理审批。
4.4.3 若完全符合要求,新项目则可投入试运行,条件成熟后由技术、质量负责人组织申请考核或认可。
4.4.4若不完全符合要求,技术、质量负责人协助检验小组查找原因,并重新检验直至达到预定目标。
4.5新检验检测项目扩项申请
4.5.1条件成熟后,质量负责人按照计量认证/审查认可(验收)评审准则,报省质量技术监督局提出计量认证/审查认可(验收)的扩项申请,并提交以下材料:
(1) 扩项申请书;
(2) 变化后的质量手册;
(3) 新项目检验报告;
(4) 比对试验记录;
4.5.2 新项目经计量认证/审查认可后,才能对外开展工作,出具检测数据。
5 支持性文件
5.1 《人员管理程序》 ××/××-04-20××
5.2 《检验检测设备和设施管理程序》 ××/××-06-20××
6 相关记录
6.1 《新检测项目评审申请表》 ××/××-060-20××
6.2 《新检测项目评审记录表》 ××/××-061-20××
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