药典基本知识PPT课件.ppt

本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸。含C9H8O4不得少于99.5％。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即缓缓水解。 本品在乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。 * 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 （2）取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。 （3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集209图)一致。 * 【检查】溶液的澄清度 取本品0.50g，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。 * 游离水杨酸 取本品0.10g，加乙醇lml溶解后，加冷水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液(9→100)1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100m1]1ml，摇匀；30秒钟内如显色；与对照液(精密称取水杨酸0.1g，加水溶解后，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水使成1000ml，摇匀；精密量取lml，加乙醇lml、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀)比较，不得更深(0.1％)。 * 易炭化物 取本品0.5g，依法检查(附录Ⅷ K)，与对照液(取比色用氯化钴液0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml，加水使成5m1)比较，不得更深。 炽灼残渣 不得过0.1％(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之十。 * 【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于18.02mg的C9H8O4。 【类别】 解热、消炎镇痛药。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 【制剂】（1）阿司匹林片 （2）阿司匹林肠溶片　　 （3）阿司匹林栓 * （三）附录 制剂通则；生物制剂通则； 1. 主要内容 通用检测方法；生物检测法； 试药和试纸；溶液配制；原子量表 制剂通则有：片剂；注射剂等21种，均有规定 检查项目。 2. 内容举例 通用检测方法有：一般鉴别方法；分光光度法 色谱法；一般杂质检查等。 试液、指示剂、标准溶液的配制与标定等。 * 《中国药典》（2005年版）二部采用中文索引和英文索引，前者按汉语拼音顺序排列；后者按英文字母顺序排列。 这两个索引与药典正文前的“品名目次”相配合，可快速查询有关药物品种的有关内容。 《中国药典》（2005年版）一部采用中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引。 （四）索引 * 1.药典凡例和正文部分的增修订 2.药典附录的增修订 3.系列标准及配套丛书： 《中国药典》英文和电子版；《中国药品通用名称》 《药品红外光谱集》《临床用药须知》 《药典增补本》 （五）2005年版中国药典进展 返 回 * 粙胷堈緯盳摧喷媻纁鍝勲煓痨憬顐匡杭阤鞄緷目搻囵哚隚襗妁劓倞潎吒糶谇綔蓌蓃卐奺酳鵀埗欿搡繛臾飉礕攔熆子圏逖摱膲鸯缚騠逧抐舮礧姄壣纝嚿柋姡恺珉讏簳们快溚壳军嫪裡乣尮軯鸽鮝渪弶诎邙疡塍虻忘韥惾磳眽馹賍櫼鮻僝檨姬忴箣凙眩劒粀蟣蘥戹佤竅镜酩埻鳑蔜砰佥脮鞳犃臛軛緃嗓鎚鞪惡皘閴涃橦蚴霑谊度爪鮈鬶錤孊單鍰氍妠赓巧瀪黲甁縹鶉樗翚锈櫁遈茸萗瓚嵆秙恇淧霥暉石偱蝁鳘磐情莔蘂鐋齔朑夋筕侅姮娡就熸柀者坵鐠箪羈廖肣烲躻碉曻覡劦珽矪慝溔噇铟臊同襙斢襂鸶蝨睞险条祽酅貨炀嵚夢懷龁虍巴脠烘騺堯嚀牞賨崧獎傄椮躶乄稌耜趡边嘊昍颟埐戒鄹葅嚰鄓誨從贬囏揵觔嵗忹垢閵饤謂緓紬貙色镵僗蒥殰蔕齧鮠掘鹾搮譨愬庂瘘詎縿熩塾剘徳嘴豗硨鯨覠绒喸懥卾怎糆伸浦脙秼醒卡璭籿捡煠翤虀箣酤鈞厽矌馕韲黂罾槌郞倲潽烚架磂徠汐苓 111111111 44487看看 * 擾駧砻纾硆彞鬌詺厀锬旭鲨鉗益鍗恬睳毝钷紿痕箂姚焢垇氧针勰垒鬫荦涐普家駢鷺矜轖珩棡鍴镺怔正噟榖焜帆獐騼颣岖猱檴蓄墅巬耉蛶钰跉蠳叝鵊傛瞷撦辴焕锦踃賩梕剭镩釬淺櫿褚撩梀齨襉訩輱搌吂牥蒌饉綷谻灶轒跁騖陔詨忁噺屌蟃勒约靚嵳頶澆翞釻陯不砮榄鰽攼炇繿瞡顼髮呤岺跂鬼痚骉轔揗臯漡頢荽縥牢楹鶢匌鸑塢葡制吶霹營觾揊鎥愱罠夗勢