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- 2022-06-15 发布于四川
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题目:直接接触药品生产人员体检管理制度
编码:SMP-AM-005-A
起草:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
生效日期:
颁发部门:公司办公室
分发部门:公司各部门
变更记载: 修改号:
批准日期: 执行日期:
变更原因及目的:
目的:建立直接接触药品生产人员体检管理制度
范围:生产的配料和灌装工序及仓储、质监、质量管理、生产管理等
职责:配料、灌装工序操作人员、工艺员、公司办公室有关人员对实施本制度负责
内容:
1.公司生产的配料、灌装工序的操作人员和仓储、质量监控、生产现场管理人员均为直接接触药品生产人员。
2.直接接触药品生产人员必须按规定每年至少进行一次体检。
3.体检工作由公司办公室负责组织工作,每年上半年与有关医院联系后由生产部、质控部联合提供体检名单,交办公室安排人员参加体检。
.4.对体检中查出患有不宜直接接触药品生产疾病(传染病、隐性传染病、带菌皮肤病等)人员,应由生产部提出,办公室安排马上调离原生产岗位。
5.公司办公室应对药品生产人员建立健康档案,直接接触药品生产人员,每年体检后填写的《员工体检表》应归入健康档案内。
附表:1、直接接触药品人员健康档案。
2、直接接触药品人员体检汇总表。
直接接触药品人员健康档案
工号:
姓名
性别
出生年月
籍贯
进公司日期
所在部门
岗位、职务
既往病史
健康状况
健 康 记 录
岗 位
体检日期
体检医院
体检结果
记录人
备 注
注:1、不参加体检人员体检结果项下填写健康状况
2、《人员体检表》填写后归入健康档案内
直接接触药品人员体检汇总表
工 号
姓 名
性别
出生年月
部门岗位
体检日期
体检情况
备 注
填表日期: 填表人:
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