ISO9001：2000标准审核要点.pptVIP

案例23 彩印厂成品库里,有一批烟盒彩印成品,包装上显示3月份发往卷烟厂,至今已过去5个多月了.仓库主任解释说,用户先提走一批货,认为与他们要求的颜色不一致,就不提了.其实我们的质量没问题,是他们要求太过分了.查文件规定,此类产品是用户提供样板,彩印厂根据用户样板打样,样品经用户确认后正式签订合同,查这批烟盒彩印产品,并未提供经顾客确认的打样样品. 7.2.2对与产品有关的要求的评审,应确保组织有能力满足规定的要求。 第六十一页，共一百二十五页。 案例24 物业公司对一个新建的综合写字楼投标,投标前企划部对要提交的投标书组织了一次评审,评审保存了记录.当问及是否对业主发布的招标书进行评审,企划部长回答:没有,我认为对投标书的评审才是最重要的。 第六十二页，共一百二十五页。 7.2.3 与顾客的沟通 （1）检查已识别的沟通渠道和有关 活动安排。 （2）查顾客反馈信息管理与传递处理。 第六十三页，共一百二十五页。 案例25 顾客投诉记录，8月29日，顾客用现金结帐，但预付时用信月卡，被扣3600元。在现金结帐时，电脑故障，无法通过银。行将3600元进行止付。服务员答应一定与银行进行联系，并将结果告之顾客。但顾客走了后两天，均无人打电话与顾客联系，顾客打电话进行投诉，记录显示原服务员已休假。此外便无下文。 组织应对以下有关方面进行确定并实施与顾客沟通的有效安排：c）顾客反馈，包括顾客投诉。 第六十四页，共一百二十五页。 7.3 设计和开发 第六十五页，共一百二十五页。 7.3.1 设计和开发的策划 （1）设计和开发策划过程，是否需形成文件。 （2） 查典型产品的设计和开发计划，阶段划　　分是否清楚 （3）计划各阶段的过程管理：职责、输入、　输出、验证、评审、确认活动的安排情况。 （4）设计和开发的组织管理和计划更新是否　　得当。 第六十六页，共一百二十五页。 案例26 查设计开发部提供的第二代自控系统产品的设计开发计划书,计划中规定整个新产品的设计过程分成方案确认,初步设计,详细设计,样机试制,设计定型,生产定型6个阶段.其中初步设计,详细设计,设计定型3个阶段完成后都要经过评审和验证,生产定型阶段结束后进行设计确认.问及为什么不按质量手册和程序文件的规定,6个阶段都进行评审,设计开发部部长解释说这是特殊情况,产品要求急,销售部已签订了一批合同,今年年底要交货,不得以加紧完成设计. 7.3.1设计开发的策划 第六十七页，共一百二十五页。 7.3.2 设计和开发的输入 （1）输入要求是否全面考虑了顾客的　　　要求，包括法律法规要求。 （2）输入评审的问题是否及时研究解决。 （3）输入是否形成文件并批准执行。 第六十八页，共一百二十五页。 案例27 某房地产开发公司在城市近郊一块风景优美的地方买下一块地,准备进行休闲旅游度假村的开发.设计委托给一家设计院,但是对度假村的功能,客房如何设计,目前国内外休闲旅游业的发展趋势,都提不出具体意见,考虑到设计院以前设计过类似项目,公司便对设计单位说,你们看着设计,你们觉得可以就肯定行 7.3.2设计开发输入 第六十九页，共一百二十五页。 7.3.3 设计和开发的输出 （1）输出文件是否满足了输入的要求。 （2）输出是否提供了后续工作依据：生产　和服务运作规范、产品接收准则。 （3）输出是否规定安全和正常使用所需的　产品特性。 （4）输出文件发放前是否经评审和批准。 第七十页，共一百二十五页。 案例28 某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速是88,86,87公里/小时,经了解此设计已经开始了第一批此型号的产品生产。 7.3.3设计开发输出应满足输入的要求 第七十一页，共一百二十五页。 7.3.4 设计和开发的评审 （1）在重要的设计阶段完成后是否　　　　安排了设计评审。 （2）查评审记录及跟踪措施，并看其　　　是否及时进行研究和解决问题。 第七十二页，共一百二十五页。 7.3.5 设计和开发的验证 （1）查验证结果，看输出是否满足了　　　输入要求。 （2）查验证记录和跟踪措施的实施　　　　完整性。 第七十三页，共一百二十五页。 案例29 在一危改住宅小区的施工工地,工人正在进行钢筋绑扎.工地监理发现某部位钢筋直径偏细,于是要求停工,向设计院询问.设计院经核对后承认出现了计算错误,并说由于是计算机辅助设计的,很准确,设计人员一般情况下就不再核对计算了,可能是计算机软件用错了. 7.3.5为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证. 第七十四页，共一百二十五页。 7.3.6 设计和开发