常用中药注射剂不良反应.pptVIP

5、药剂科在进药时应严把质量关，对怀疑为药品质量引起的不良反应要及时做出处理。 药剂科在进药时应严把质量关，对怀疑为药品质量引起的不良反应要及时做出处理。药师应坚持下临床，协助医生查明不良反应发生的原因，收集本院的不良反应的病例，上报ADR监测部门。临床药师应监控本院不良反应数据库，逐渐找到不良反应的发生规律，以咨询临床用药。 第三十页，共五十四页。 6、中药注射剂的生产应符合《中药材质量管理规范》（GAP）和《药品质量生产规范》（GMP）。 中药注射剂的生产应符合《中药材质量管理规范》（GAP）和《药品质量生产规范》（GMP）。据统计，我国6千多家药品生产企业中，达到GMP标准的只有300多家，其中中药生产企业只有10多家，这与我们不能按照国际规范生产中成药制剂有密切关系。只有生产企业严格按照GAP和GMP标准生产中药注射剂，才能保证药品质量，以杜绝由于注射剂质量问题造成不良反应发生的可能。 第三十一页，共五十四页。 7、提高中药注射剂的质量控制标准，采用中药指纹图谱作为中药注射剂的质量控制标准。 提高中药注射剂的质量控制标准，采用中药指纹图谱作为中药注射剂的质量控制标准。由于受原料产地、气候及制剂工艺的影响，中药注射剂所含成分差异较大，仅针对中药的某个有效成分或指标成分进行定性、定量分析，并不能有效控制中药制剂的质量