飞行检查应对策略.ppt

飞行检查应对策略2017年;1;1; 什么是飞行检查？;为什么要实行飞行检查？;飞行检查的重点对象？;飞行检查的主要内容;（五）药品的储存和运输条件是否符合规定的温湿度要求； （六）企业计算机管理系统是否符合药品经营全过程管理及质量控制要求； （七）根据群众举报投诉实施的飞行检查，重点核查举报投诉中反映的药品经营违法违规情况； （八）最近一次GSP认证（专项）检查的工作质量。;2;一、GSP概述;新版GSP总体结构;检查评定方法;**00401药品经营企业应当依法经营 检查要点：通过检查企业实际经营的各项记录、凭证和票据来发现是否存在上述问题。 检查方式：1.《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》、《税务登记证》等齐全且有效； 2.经营场所与库房地址应与《药品经营许可证》标注相符； 3.不得超方式经营； 4.不得超范围经营； 5.不得有挂靠、走票，为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等。;**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 有下列情形之一可以判定企业不诚实守信： 1.内审报告作假； 2.验证资料、报告作假； 3.温湿度记录作假； 4.计算机数据作假； 5.人员资质作假； 6.票据作假，虚造流向。;实施新GSP方式;二、企业如何