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设备质量保障方案 为了确保产品质量，我公司严格按照 ISO9001 生产过程控制文件要求，对投标产品的生产过程进行有效控制，以保证产品质量，满足国家规范及标准要求，特制定如下制造工艺： 一、设备图纸审核 技术部门根据用户反应情况对设备进行合理化的修改，并对过程工艺进行分析，确定投标产品在生产过程中的关键工序，并制定相应预防和纠正措施，编制计划和材料清单及生产制造工艺卡。 二、原材料和外购件的采购控制 采购部对关键材料供应进行评审，以国内大型企业或业界知名企业为主，特殊配件应根据供货商的生产能力及产品质量情况进行择优选择，（优先选用通过认证的企业）并对供货商所供质量证明对货物进行抽样检验，做到不符合、不合格的货物拒绝采购。 三、生产过程的控制1、目的 对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2、适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动，标识和可追溯性、顾客财产的控制。 3、职责 生产部负责生产过程控制，负责生产设施的维护保养，编制必要 的作业指导书，负责产品的防护。 工艺组负责编制相应的工艺规程。 主管生产的副总经理负责《月生产计划》的审批，负责设施采购的审批。 科技管理部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 质保部负责产品验证和标识及可追溯性控制。 市场营销部负责产品的交付及售后服务工作。4、程序 获得表述产品特性的信息和文件：根据设计和开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产 服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《产品实现的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其它情况下如必要时也应编制作业指导书。生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产经营副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。《月生产计划》为滚动计划， 将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件控制程序》的有关规定。生产部根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况， 填写《生产日报表》报生产部。生产部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。 生 产 流 程 图 关键过程：对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；产品重要质量特性形成的工序；工艺复杂， 质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。 特殊过程：产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序；产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序；该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。 本产品生产的关键过程和特殊过程是焊接和喷涂、装配。对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排包括：为过程的评审和批准所规定的准则，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；对所使用的设备的认可，包括对设施能力（包 括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行《基础设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、资格鉴定，考核合格上岗； 使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行《基础设施和工作环境控制程序》的有关规定。 对生产服务运作实施监视和测量，配置适用的监视与测量装置， 执行《监视和测量装置的控制程序》；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后， 方可批量生产；对产品的放行应执行《过程和产品的监视和测量程序》的有关规定。 5、标识和可追溯性控制 我公司产品标识是生产计划中所规定的产品编号，即合格证上的产品编号，是唯一标识，具有可追溯性，产品标识贯穿于制造加工、成品和服务全过程。质保部对标识的有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品标识并分区摆放，负责对所有标识的维护。 产品标识及可追溯性：在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清， 仓库保管员应挂上《物料标识卡》）、仓库《领料单》、成品合格证。产品状态标识为：检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写 在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为标识。紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品应在工艺流程卡上标识“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。 6、顾客财产的控制