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医疗仪器管理规定 （完整正式 规范） 编制人：___________________ 审核人：___________________ 日 期：___________________ 医疗仪器管理规定 说明：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过 对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进 行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 一、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理，严 格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保 证账、卡、物相符。 二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科 室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理 和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指 导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。 三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。 使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在 规定位置。 四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开， 发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请医疗设备管 理科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按规定将修 理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由器 械科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。 五、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零 部件，未经器械科检验亦不得任意丢弃。 六、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准， 仪器管理人员要办理交接手续，用完及时归还，验收后放回原处。 七、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意 外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及器械 科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。 1.一般事故：未按操作规程操作，造成1 万元以下仪器损坏，尚能修复，不 致影响工作者，按一般事故处理。 2.责任事故：未按操作规程操作，造成1 万元以上仪器损坏而不能修复者， 按责任事故处理。 3.重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成1 万元以上仪器损坏而不能 修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在1 万元以上 者，按重大责任事故处理。 4.无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由医疗设 备管理科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。 5.事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训 以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教 育不放过；防范措施不落实不放过。 八、仪器经过验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况规定使用率。 仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。 对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，器械科有权报告院长收回。 九、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修 理。 十、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时， 由保管科室检查无误，方可收管。 十一、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由器械科建立档案， 每年向医院档案室移交归档。各科需用时，应办理借阅手续。器械科和有关科室， 如因操作维修需经常使用的，可复印副本。 十二、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下 班前仔细检查，以确保安全。