清场标准操作规程.docVIP

深圳康林生物科技有限公司 题目 清场管理规程 文件编号 SMP- 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 深圳康林生物科技有限公司 清场标准操作规程 颁发部门：质量部 编号： SMP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 批准人 分发部门：生产管理部、车间（3） 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 规定清场的要求，避免混淆、差错事故的发生，防止产品之间的交叉污染。 范围： 适用于车间生产过程的清场。 职责： 生产管理部经理、车间主任、班长、操作工、QA 规程： 清场类型：分大清场和日常清场。 清场时间： 2.1日常清场指在不符合大清场条件每天工作结束下班前进行的清场,包括不生产时需作的维护性清洁。 2.2在下列情况下需进行大清场： 2.2.1更换品种时；同一品种更换规格时；同一品种同一规格连续生产3批以后。 2.2.2停产前；停产一段时间（普通区及三十万级区为7天，十万级区为3天）后恢复生产前。 清场项目及要求 将剩余物料、中间产品移出生产现场，开始清场。 清场时，操作间一般按照从上到下，从外到内顺序进行，先天花、墙面，再设备，但地面放在最后清洁。拆下的设备部件、容器工具可以先洗，也可以后洗。基本原则是：在做后面的清洁时，不会污染前面所清洁部位。 地面、天花板无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰，室内不得存放与下批生产无关的杂品。 使用的工具、容器，清洁无异物，无前次产品的遗留物。 设备内外无前次生产的产品，无油污。 非专用设备、管道、容器、工具应按规定拆洗或灭菌处理。 地漏按《地漏清洁、消毒标准操作规程》清洁干净，清洁后液封应保证足量。 凡直接接触产品的设备及管道、工具、容器应每批清洗或清理。 外包装工序调换品种或规格时，报废的物料按《不合格品物报废处理标准操作规程》处理，剩余物料按《结料、退料标准操作规程》退库。 日常清场只需将操作现场整理整齐，操作间及设备无可见积尘及污物。并关闭水、电、气。 大清场检查 当班者清场及自检：按“3”内容逐项清场至达标。填写清场记录表中有关项目，车间主任。 初检：车间主任按“3”内容逐项检查，未达标的项目由原清场者返工至达标为止。达标后填写清场记录有关项目，交QA复核。 QA复核：QA按“3”内容逐项检查，未达标项目应返工至达标为止。清场复查合格后发给《清场合格证》。 未领得《清场合格证》不得进行下一产品的生产。 将《清场合格证》副本放在工作台上，在操作间门、设备、容器工具上挂上“已清洁”标识。