一次性使用水胶体敷贴技术要求产品技术要求完整版.docx

医疗器械产品技术要求编号 一次性使用水胶体敷贴 产品型号规格及其划分说明 1.1型号命名 1.1.1产品型号为E型；按尺寸的不同分25种规格。 2结构与组成 1.2.1产品由聚氨酯（PU）膜、压敏胶、水胶体、离型纸组成。 1.2.2水胶体成份为梭甲基纤维素钠（CMC） 40%、压敏胶60%,占总质量分数为（80 ±10） %。 1.3敷贴的示意图及基本尺寸 3. 1示意图 水胶体 基材 产品示意图 1.3.2产品的基本尺寸应符表1的规定。 单位：cm 尺寸 型号规格 4. 4X4. 4 E101 5X5 E102 5X5.7 E103 5. 4X6. 4 E104 6X7 E105 6X9 E