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药事管理与法规 2019年1月7日，09:00-11:00，1109 第一章 执业药师与药品安全 执业药师报名条件：对中专学历人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；对大专学历人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；对本科学历人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。 国家食品药品监督管理总局为全国执业药师管理机构；各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。 执业药师药学服务规范，是指执业药师在药学服务过程中应当遵守的道德标准和行为规范，是执业药师职业道德准则的具体表现和补充，可以规范执业药师的执业能力。 执业药师药学服务，是指执业药师利用药学专业知识直接向公众，包括医护人员、患者以及家属，提供与药物应用有关的各种服务。 药品的特殊性，包括专属性、两重性、质量的重要性以及时限性。 狭义的药品安全问题，是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度。 广义的药品安全问题，是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等。 第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 基本药物，是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。 国家基本药物制度，是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施