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eRPS系统数字认证(CA )证书介绍
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
器审中心版权所有,未经许可不得擅自使用
01 背景介绍
02 章节名
基本信息
目录
CONTENTS 03 功能模块
04 申领流程
05 注意事项
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01 背景介绍
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一、背景介绍
第三十条
加快医疗器械审评审批
信息化建设
制定注册申请电子提交
技术要求
完善电子通用技术文档
系统
逐步实现各类注册申请
的电子提交和审评审批
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一、背景介绍
中华人民共和国网络安全法 中华人民共和国电子签名法
出于对电子申报资料安全有效性和身份确认的需要,注
册申请人提交电子申报资料时应通过CA认证,且提交的电子
文件需电子签章。
器审中心版权所有,未经许可不得擅自使用
一、背景介绍
eRPS系统 申报信息安全化管理
eRPS系统
CA认证
数字认证(Certificate Authority,CA)证书,由经过国
家批准的电子认证服务机构提供,以USB KEY为介质,作为申请
用户登录、上传电子申报资料的身份验证凭证和电子签章工具,
可验证电子签章的真实性和可靠性。使用电子签章与手写签名或
者加盖公章具有同等的法律效力,用以保证电子申报资料的真实
性、保密性和安全性。
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02 基本信息
器审中心版权所有,未经许可不得擅自使用
二、基本信息
使用范围 :
与eRPS系统配套使用,用于器审中心电
子申报系统相关服务
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