(包装印刷造纸)双铝箔包装机验证报.docxVIP

双铝箔包装机考证报告 一、考证报告审批 考证报告起草 考证报告名称  双铝箔包装机考证 考证报告编号  YZB-02-010 起草部门 固体系剂车间 设施科  起草人  起草日期 年月日 年月日 考证组成员： 考证报告批准 批准人：日期：年月日 二、考证报告 引言 双铝箔包装机是用于片剂生产过程中将片子进行分装、热封成型的设施。 该设施于2000年9月进行全面安装，2000年10月1日达成安装调试，并投 入使用。根据生产工艺和GMP要求，联合实际情况，决定于2000年10月14日对本设施进行考证。 目的 该设施经安装调试及使用后，检查并确认本设施是否仍切合技术参数要求， 是否仍能知足生产工艺和GMP要求。 考证对象 SLB-240型双铝箔包装机安装考证、运行考证及冲洗考证。 考证前准备 4.1文件检查 检查所需的文件 文件名称寄存处保存人备注 1、采买定单 2、使用说明书 3、图纸 4、备品备件清单 5、合格证 检查人：检查日期：年月日4.2相关双铝箔包装机的标准操作规程 ASLB-240型双铝包装机标准操作规程 双铝包装标准操作程序 双铝包装机清洁标准操作程序 考证实施 5.1安装考证 设施名称 双铝箔自动填充 设施负责人 张玉霖 热封包装机 设施编号 生产厂家及型号 设施所在部门 设施房间号 检查人： 检查日期： 年 月 日 5.1.1设施性能 设施材质 部 件 要求