TS16949内部过程审核.ppt

—重要特性 —功能 —过程参数/过程能力指数 —标识，包装 —确定的过程工序/工艺流程。 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？ 要求/说明 必须根据至今积累的质量、成本和服务方面和知识去调查改进的潜力。 需考虑要点，例如： 第一百五十八页，共二百三十七页。 —成本优化 —减少浪费（例如：废品和返修） —改进过程受控状态（例如：工艺流程分析） —优化更换装备时间，提高设备利用率 —降低流转时间 —降低库存量。 6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？ 要求/说明 第一百五十九页，共二百三十七页。 目标必须明确并可实现，且必须保证其现时性。必要时必须确定特别的措施并加以落实。 —需考虑要点，例如： —人员的出勤率、缺勤率 —已生产数量 —质量数据（例如：缺陷率，审核结果） —流转时间 —缺陷成本（不符合性） —过程特性值（例如：过程能力指数）。 第一百六十页，共二百三十七页。 要素7：服务/顾客满意程度 —顾客要要求产品在进一步加工或使用时无缺陷并满足质量要求。为此，企业在产品供货后也要提供服务，以便能及早了解与顾客要求和顾客期望之间的偏差，通过实施改进措施使顾客保持满意或重新达到满意。为顾客服务是衡量顾客满意程度的关键点。这一任务必须由具有相应素质的人员承担， 并能将改进推衍至企业的所有层次与部门。 企业必须保证，在出现质量总是时快速反应，并确保供应符合顾客质量要求的产品。 第一百六十一页，共二百三十七页。 提问 7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求？ 7.2 是否保证了对顾客的服务？ 7.3 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？ .7.4 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？ 7.5 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？ 7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求？ 第一百六十二页，共二百三十七页。 要求/说明 必须考虑所有的要求，特别是顾客对企业评价（审核）时的要求。 需考虑要点，例如： —质量协议 —发货审核 —耐久试验（调查失效状况） —贮存/下单加工/零件准备/发货 —功能检验 第一百六十三页，共二百三十七页。 —检验/测量设备的合格状态 —商定的检验、测试方法 —产品规范的现时性。 7.2 是否保证了对顾客的服务？ 要求/说明 必须保证为顾客各职能部门提供有权限的对口人员。为顾客服务也是对积极合作形象进行衡量的尺度。企业有义务对其产品从诞生阶段到使用阶段进行观察，并在必要时加以改进。 第一百六十四页，共二百三十七页。 需考虑要点，例如； —顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施 —产品使用的知识 —产品故障的有关知识 —落实新的要求 —关于改进措施的通知 —关于产品更改/过程更改/移地生产（包括供方）的通知 第一百六十五页，共二百三十七页。 —首批样品送检/重新送样（试制样品/批产样品） —关于偏离要求的信息。 7.3 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？ 要求/说明 在过程策划时就必须制定力方案以保证意外情况下的产品供应，必须确保批量生产时此方案的现时性。 需考虑要点，例如： 第一百六十六页，共二百三十七页。 —应急计划 —分选的能力和反应时间 —设备、特种设备/工装和模具的更改可能性 —调动外部力量。 7.4 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？ 要求/说明 需考虑要点，例如： —分析可能性（实验室，检验/试验装置，人 第一百六十七页，共二百三十七页。 —低病假率 —对质量改进的贡献 —自我评定。 说明：此提问也与7.5提问有关。 要素6： 生产 分要素6.2：生产设备／工装 所配备的生产设备必须能满足产品的质量要求，必须能达到并保持所要求的过程能力。检测、试验设备也必须满足这一要求。在重新开始生 第一百二十六页，共二百三十七页。 产时必须遵守一些特别的规定，根据产品来设置生产工位和检验工位，在生产开始前进行产品和过程的点检认可。必须了解生产的质量和过程数据，必须落实已确定的改进措施。 提问 6.2.1 生产设备／工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？ 6.2.2　在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？ 6.2.3　生产工位、检验工位是否符合要求？ 第一百二十七页，共二百三十七页。 6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？ 6.2.5 对产品高速更换是否必备的辅助器具？ 6.2.6 是否进行批量生产起始认可,并记录调？参数及偏差情况? 6.2.7 要求的纠正措施是否按时并检查其有效性？ 6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足