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大数据时代药品流通环节质量监管体系发展趋势 摘要：随着全国信息技术以及互联网技术的高速发展，如今已经进入大数据时代，而且大数据已经逐步渗透到各个行业。企业借助大数据进行发展，可以提升大数据自身的价值和其会产生的价值。药品质量是一个民生大问题，保证药品的质量可以说是保证人们自身的安全。借助大数据进行药品流通环节质量监管，可以有效提升监管力度，并保证药品质量。本文将会对大数据时代药品流通环节质量监管体系发展趋势进行分析。 关键词：大数据时代；药品流通；质量监管；发展 前言：我国当前较为关心的民生问题为药品的质量问题，其安全质量形式比较严峻，社会上频发多种与药品质量有关的问题。虽然如今已经增大力度来监管药品的生产流程，但药品流通环节的质量依旧无法得到保障。随着大数据时代的到来，在大数据时代药品流通环节质量监管体系必将会往大数据的应用所发展。 1实施药品流通环节质量监管的重要性 药品质量和病患的生命紧密相连，而且药品质量还是衡量国家药品开发、工业部以及全国健康医发展水平的重要依据。在制药公司的生产管理工作中药物质量管理是一个关键点，其会影响制药公司的发展。药物的主要作用在于预防、养护、治疗以及康复作用，但药物并不是完全无害的，其自身也具有副作用，不过副作用的严重程度会因为药物种类和病人自身的耐受性有所不同。质量合格的药物可以挽救人们的生命，但若是药物未得到妥善管理，造成质量下降，以及假药则会直接影响患者的救治，严重时会威胁病患的生命。普通群众很难从药物外观上判定真假，所以对药品流通环节质量进行监管非常重要①②③④，这样可有效保证其质量。 2大数据和药品质量监管 在大数据时代药品质量监管大数据可归类于生物大数据中，当前我国的药品监管体系中的药品质量监管大数据含有以下内容： ①上市药物不良反应的监测数据； ②药品每年的销售信息； ③药品注册的审批资料； ④来自于公共文献和数据库中与药品分析、临床合理用药以及安全性评价等相关信息； ⑤各个药品监管机构每年对已上市药物的质量检查数据，其中包含审计监督的检验数据、国家评价性的抽验数据； ⑥企业GMP和过程控制的有关信息。 这些数据信息不仅有描述数据，还有数字型数据，其具有良好的实效性，所以其会随着时间的流逝，而造成价值降低，因此药品监管必须在合理的时间内对数据进行提取与处理。 3大数据时代药品流通环节质量监管体系的发展趋势 3.1实施全员参与 在大数据时代的药品流通环节质量监管体系中，需要体现出个人作用。在大数据时代，所有人们都拥有极为个性化以及个人化的大数据，大数据不仅是个人化数据，还属于社会化数据，所以应形成社会以及个人紧密结合的数据。在药品流通环节质量监管中，可实施全员参与，以此得到各种信息以及反馈数据，并将信息资源进行融合，让民众原因当做执法监管中重要的一员。药品质量安全关系着所有人的健康，因此社会关注度非常高，这有助于监管部门获得更多可用信息。另外，若真查出药物质量存在问题，可以使用手机等移动网络设备进行快速搜索，并借助大数据的特点在网络上形成检测以及分析，这样可有效形成优异的闭环数据循环。 3.2建设药品质量的研判机制 在对药品流通环节质量进行监管时可以建设药品质量的研判机制，在该工作中通过舆情检测、监督检查、检验检测等，实现风险信息的相关管理，使用召开会议等其他方式展开分析、交流以及研究，这样可以有效对药品质量的防控措施、风险因素以及质量安全管理等方面进行监督管理。在进行药品流通环节质量监管时，需要各省市县进行联动，以此保障此工作中国的舆情检测、安全监测等环节可顺利开展。在查办案件和管理风险信息时，借助大数据进行分析、交流，并对药品流通环节质量监管工作提出有效对策。在开例会时应明确药品流通环节质量监管的级别，例如一般问题、中等问题、重大问题等，这样可有效治理药品流通环节质量监管，保证药品质量。 3.3全面整合药品信息 在大数据时代进行药品流通环节质量监管，可以借助大数据的优势，开收集所有数据并进行整合，从而增加管理的质量和效率，这样可有些解决无法实现传统药品质量管理的问题。借助大数据进行虚拟管理，应形成信息跨区域的有效管理，杜绝因为行政区的划分而造成阻碍，尽量进行地方管理，以此避免在监管药品质量时出现扯皮和推诿的问题。在药品流通环节质量监管中应避免监管分散以及各部门之间的信息交流不通畅等问题。在使用大数据进行管理是，可以从改良监管资源的层面出发，产生优秀的管理，同设计较好的协调以及统筹解决方案。另外，还需要在合理配置监管部的部门职能时，提升信息的利用效率，减少对外部资源的依赖性。 结束语：总而言之，药品质量问题对人民群众而言非常重要，在大数据背景下借助大数据资源进行药品流通环节质量监管，可以有效保证其质量。在药品流通环节质量监管体系的发展趋势中，会逐步增加大数据应用的比重，实施全员