设计开发程序.pdf

7．3设计和开发控制程序 章节号 7．3 版本 页次 1 目的 对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律，法规要求。 2范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3职责 3．1开发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开 发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和或）开发的更改和确认等。 3．2总工程师负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划 书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。 3．3总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3．4供应部负责所需物料的采购。 3．5营销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试 用报告》 3．6质管部负责新产品的检验和试验。 3．7生产部负责新产品的加工试制和生产。 4程序 4．1设计和（或开发的策划） 4．1．1设计和（或）开发项目的来源 a) 营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》，总工下 达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交开发部 b) 营销部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报部工审核，总经理批准后，总工下达《设计开发 任务书》，并将相关背景资料转交开发部。 c) 开发部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总工审核 、总经理批准后，总工下达《设计开发 任务书》，交开发部实施。 d) 生产部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发 任务书》，转交开发部组织实施。 4．1．2 开发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、 《设计开发计划书》。计划书内容包括： 7．3设计和开发控制程序 章节号 7．3 版本 1 2文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑. . . 页次 2/4 a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工件内容。 b) 各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合单位。 c) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 4．1．3 设计开发策划的将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规 定。 4．1．4设计和（或）开发不同组别之间的接口管理 设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。 4．1．4．1对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写，设计开发信息联络单》由设计组负 责人审批后发给相关组别。需要开发部经理进行果调工作的，由开发部经理审批权后组织协调。 4．1．4．2营销部负责与顾客的联系及信息传递。 4．2设计和（或）开发的输入 4．2．1设计开发输入应包括以下内容 a) 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单 或项目建议中 b) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足 c) 以前类似设计提供的适用信息 d) 对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。 4．2．2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。 4．2．3 开发部