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* 全面质量控制实验保证体系 分析后质量评估 分析中质量控制 病人准备 申请检验 标本采集 标本运送 标本处理 人员素质 工作环境 实验用水 实验室管理 仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价 建立SOP IQC，检测 临床医师 反馈信息 室内复查 保留标本随时复查 运送报告病人投诉室间质评 发报告 分析前质量保证 分析中质量控制 全过程质量控制 全过程质量控制 样本采集—分析前因素 仪器保养记录 仪器维修记录 内容 CANS CL02 室内质控的要求 室内质控的方法 * 精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。 准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。 偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。 变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。 几个概念 根据控制物物理性状可有冻干控制物、液体控制物和冰冻混合血清等； 根据有无测定值可有定值控制物和非定值控制物 实验室可根据各自的情况选用以上任何一种控制物作为室内控制物。 1、质控品的选择 质控品的正确使用方法 * 一、设定控制图的中心线(均值) (一)稳定性较长的控制物　　在开始室内质控时，首先要设定质控物的靶值。各实验室应对新批号的质控物的各个测定项目自行确定靶值。 靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。 定值质控物的标定值只能做为确定靶值的参考。 2、靶值及控制限的设定 * （1）暂定中心线(均值)的确定 为了确定中心线，新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定中心线(均值)。 以此暂定中心线(均值)作为下一个月室内质控图的中心线(均值)进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月控制图的中心线(均值)。　　重复上述操作过程，连续三至五个月。 2、靶值及控制限的设定 * （2）.常规中心线(均值)的建立　　 以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常规中心线(均值)，并以此作为以后室内质控图的中心线(均值)。 对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整中心线。 * (二)稳定性较短的质控物　 在3-4天内，每天分析每水平控制物3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。 收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。 对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的中心线(均值)。 * 二、设定控制限 对新批号控制物应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。1. 稳定性较长的控制物 (1) 暂定标准差的设定　　为了确定标准差，新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果，对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据),计算出标准差，并作为暂定标准差。　 2、靶值及控制限的设定 全自动生化分析仪（简称ACA） 特点 ?技术领先的光路反应系统 高效无忧的自动冲洗系统 智能灵敏的液位探测系统 ?简易快捷的软件操作系统 ?及时周到的全国服务网络 全自动生化分析仪（简称ACA） 加样、试剂针 1.加样针表面一般都经过了特氟龙材料处理过，防止在加样品或试剂 过程中表面挂液造成交叉污染。特氟龙：一种有机溶剂，几乎不溶于所有的溶剂 ，亦成为了不沾锅和水管内层的理想涂料。 2.具有液位探测功能，可自动检测试剂瓶内试剂余量 3.加样针试剂针都具有上下防撞功能，防止在误操作或机器出现 故障的情况下，造成打针现象。 全自动生化分析仪（简称ACA） 试剂、样品盘 1.试剂盘都具有试剂冷藏功能，这是因为试剂在使用过程中需要保持在低温状态下。防止因为温度过高造成试剂失效影响测试结果。 2. 生化中速度在400速度以上的一般样品和试剂盘都是分开，这样提高机器的测试速度。 全自动生化分析仪（简称ACA） 反应盘 反应盘是试剂和样品混匀后反应检测结果的位置。反应杯材质目前有2种一是有机玻璃二是石英玻璃。石英玻璃使用寿命较长但造价比较昂贵。 冲洗功能采用8段自动清洗，清洗后都有自动烘干的功能。 灯泡 全自动生化分析仪的光源一般是卤素灯泡，使用寿命大约是2000个小时。 二、生化仪检验的原理及工作流程： 生化仪的工作原理是根据手工操作的流程设计制造的。检验某个生化项目，就是将一定量的样品和一定量的试剂混合后，在一定的温度