2022年保健食品生产单位落实主体责任情况自查表.docxVIP

保健食品生产单位落实主体责任情况自查表 检 查，程 序 号 检查内容 自 查情况 整 改情况 责 任人 1、 质量治 理体系 1. 1 企业应严格执行质量 治理体系，明确质量方针和 质量目标，应确保保健食品 生产全过程可追溯。 1.2 企业应将保健食品质 量治理体系的全部要求，系 统地贯彻到从保健食品原 料采购、生产过程至产品放 行的全过程,确保企业实施 的质量治理体系能够保证 所生产的保健食品符合食 品安全、质量可控、到达预 期保健功能和注册、备案要 求。 1.3 文件、制度、记录、汇 报等与质量体系相关材料 应当分类存放、条理清楚， 便于查阅。企业应在检查组 提出查阅要求后，在检查组 要求的时间内提供相应材 料。 1.4 企业应定期对生产质 量治理体系的运行情况进 行自查，并向所在地县级监 管部门提交自查汇报。 2. 机构与 人员 2. 1 组织机构健全，各部门 与人员的职责分工明确。 2.2 企业设立独立的质量 治理部门且正常运行，并按 要求履行部门职责，至少包 含：①审核并放行原辅料、 包装材料、中间产品和成  取物有效期,有效期一般不 超过两年。 5. 18 原料提取物的生产记 录、检验记录、销售记录等 各项记录的保存期限不得 少于5年;提取物留样至少 保存至保质期后一年，保存 期限不得少于两年。 复 配营养 素 5. 19 企业应按照生产工艺 和质量标准的要求